Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van postpartumdepressie in de prenatale zorg

20 november 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Bellevue ROSE: Postpartumdepressie voorkomen in prenatale zorg

Dit is een gerandomiseerde controleproef van een korte interventie genaamd Bellevue ROSE (Reach Out Stay Strong Essentials). Bellevue ROSE is een handmatige en zeer gestructureerde interpersoonlijke interventie die vrouwen psycho-educatie biedt over maternale depressie en strategieën voor het versterken van sociale steun en verbondenheid. Onderzoekers gebruiken strategieën voor motiverende gespreksvoering om de therapietrouw en het verwerven van middelen te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Vrouwen die scoren tussen 5-19 op de PHQ-9 en >23 op de ANRQ

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die <5 of >19 scoren op de PHQ-9
  • Vrouwen die momenteel suïcidaal zijn, gebruikers van werkzame stoffen, momenteel huiselijk geweld ervaren, of in het verleden of in het verleden een bipolaire of psychotische stoornis hebben gediagnosticeerd.
  • Vrouwen die momenteel in behandeling zijn voor psychotherapie.
  • Kan geen Engels spreken en/of begrijpen
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hoog risico PTSS Groep 1
Veertig vrouwen die in aanmerking komen voor de studie zullen gerandomiseerd worden in ofwel de Bellevue ROSE-interventie (behandelingsgroep) of een psycho-educatieve sessie en gebruikelijke zorgstandaard (controlegroep 1).
Gedragsmatig: Bellevue ROSE Interventie
Gedragsmatig: Psycho-educatie sessie en gebruikelijke zorgstandaard Controle
Psycho-educatie en gebruikelijke zorgstandaard
Actieve vergelijker: Hoog risico PTSS Groep 2
Veertig vrouwen die in aanmerking komen voor de studie zullen gerandomiseerd worden in ofwel de Bellevue ROSE-interventie (behandelingsgroep) of een psycho-educatieve sessie en gebruikelijke zorgstandaard (controlegroep 1).
Gedragsmatig: Bellevue ROSE Interventie
Gedragsmatig: Psycho-educatie sessie en gebruikelijke zorgstandaard Controle
Psycho-educatie en gebruikelijke zorgstandaard
Experimenteel: PTSS-controle met laag risico
Twintig extra vrouwen, die een lager risico lopen en dus niet in aanmerking komen voor randomisatie, krijgen ook één sessie psycho-educatie en gebruikelijke zorg (controlegroep 2).
Gedragsmatig: Eén psycho-educatiesessie en gebruikelijke standaardzorgcontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ernst van depressie gemeten door Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Maatstaf voor psychosociale risicobeoordeling volgens de aangepaste antenatale risicovragenlijst (ANRQ)
Tijdsspanne: Screening
Screening
Maatstaf van waargenomen sociale steun gemeten door Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Meting van stress met behulp van Perceived Stress Index (PSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Ouderschapspraktijken en -behandeling beoordeeld door de vragenlijst Ouderschapspraktijken en -behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bonnie Kerker, MD, New York University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-01130

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op Bellevue ROSE Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren