Prevenção da depressão pós-parto no pré-natal
20 de novembro de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
Bellevue ROSE: Prevenindo a depressão pós-parto no pré-natal
Este é um estudo de controle randomizado de uma breve intervenção chamada Bellevue ROSE (Reach Out Stay Strong Essentials).
Bellevue ROSE é uma intervenção interpessoal altamente estruturada e manual que oferece às mulheres psicoeducação sobre depressão materna e estratégias para fortalecer o apoio social e a conexão.
Os investigadores usam estratégias de entrevista motivacional para melhorar a adesão ao tratamento e a aquisição de recursos
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Mulheres com pontuação entre 5-19 no PHQ-9 e >23 no ANRQ
Critério de exclusão:
- Mulheres com pontuação <5 ou >19 no PHQ-9
- Mulheres que são atualmente suicidas, usuárias de substâncias ativas, atualmente sofrem violência doméstica ou têm um histórico atual ou passado de diagnóstico de transtorno bipolar ou psicótico.
- Mulheres que estão atualmente em tratamento para psicoterapia.
- Incapaz de falar e/ou entender inglês com proficiência
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1 de TEPT de alto risco
Quarenta mulheres elegíveis para o estudo serão randomizadas para a intervenção Bellevue ROSE (grupo de tratamento) ou para uma sessão de psicoeducação e atendimento padrão usual (grupo de controle 1)
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Psicoeducação e padrão de atendimento habitual
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Comparador Ativo: Grupo 2 de TEPT de alto risco
Quarenta mulheres elegíveis para o estudo serão randomizadas para a intervenção Bellevue ROSE (grupo de tratamento) ou para uma sessão de psicoeducação e atendimento padrão usual (grupo de controle 1)
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Psicoeducação e padrão de atendimento habitual
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Experimental: Controle de PTSD de baixo risco
Vinte mulheres adicionais, que estão em menor risco e, portanto, não elegíveis para randomização, também receberão uma sessão de psicoeducação e cuidados habituais (grupo de controle 2).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gravidade da depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medida de avaliação de risco psicossocial de acordo com o Questionário de risco pré-natal adaptado (ANRQ)
Prazo: Triagem
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Triagem
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Medida de suporte social percebido medido pela Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medida de estresse usando o Índice de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Práticas parentais e tratamento avaliados por Questionário de práticas parentais e tratamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie Kerker, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-01130
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