- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02741492
열린 사타구니 탈장 수리를 위한 가로 복부 평면 카테터
2018년 7월 16일 업데이트: Neil Hanson, Benaroya Research Institute
개방형 사타구니 탈장 수리를 위한 연속 횡복부 평면 블록
이 연구는 개방형 사타구니 탈장 복구를 위해 배치된 연속 복횡단면(TAP) 블록의 통증 조절을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구자들은 가짜 블록과 비교했을 때 통증 조절이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지속적인 횡횡복부평면(TAP) 차단 대 가짜 차단이 개방형 사타구니 탈장 복구 후 통증에 상당한 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 설계된 무작위 통제 시험입니다.
우리의 주요 결과는 수술 후 처음 2일 이내에 오피오이드 소비에 차이가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
2차 결과에는 통증 점수 및 활동 평가 점수가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일방적 개방 사타구니 탈장 수리
- ASA 신체 상태 I-III
- >18세
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 18세 미만
- 만성 오피오이드 사용
- 국소 감염
- 임신 또는 수유
- 기존 응고병증 또는 적극적인 항응고제 사용
- 초음파 젤 또는 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 블록 그룹
연속 횡복부 평면 카테터
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지속적인 신경차단
|
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가짜 비교기: 샴 그룹
연속 가짜 카테터
|
연속 가짜 카테터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 소비(정맥 모르핀 등가물)
기간: 48 시간
|
총 오피오이드 소비
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48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증(숫자 등급)
기간: 30 일
|
NRS 통증 척도
|
30 일
|
|
활동 평가 점수
기간: 30 일
|
종합 점수
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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