Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Abdominus-plankatetre for reparasjon av åpen lyskebrokk

16. juli 2018 oppdatert av: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

Kontinuerlig Transversus Abdominus Plane Block for Reparasjon av åpen lyskebrokk

Denne studien er designet for å evaluere smertekontroll av kontinuerlig transversus abdominis plane (TAP) blokker plassert for reparasjon av åpen lyskebrokk. Etterforskerne antar at det vil være forbedret smertekontroll sammenlignet med falske blokker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert, kontrollert studie designet for å avgjøre om kontinuerlig transversus abdominis plane (TAP) blokk versus falsk blokk har en betydelig innvirkning på smerte etter reparasjon av åpen lyskebrokk. Vårt primære resultat er å avgjøre om det vil være en forskjell i opioidforbruk innen de to første dagene etter operasjonen. Sekundære utfall vil inkludere: smertescore og aktivitetsvurderingsscore.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig reparasjon av åpen lyskebrokk
  • ASA fysisk status I-III
  • >18 år gammel
  • Samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • <18 år gammel
  • Kronisk opioidbruk
  • Lokalisert infeksjon
  • Graviditet eller amming
  • Eksisterende koagulopati eller aktiv antikoagulant bruk
  • Allergi mot ultralydgel eller lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blokker gruppe
Kontinuerlig Transversus Abdominis Plane Catheter
Fremgangsmåte: Transversus Abdominis Plane Block
Kontinuerlig nerveblokk
Sham-komparator: Sham Group
Kontinuerlig sham-kateter
Fremgangsmåte: Sham Block
Kontinuerlig sham-kateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk (intravenøse morfinekvivalenter)
Tidsramme: 48 timer
Totalt opioidforbruk
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (numerisk vurdering)
Tidsramme: 30 dager
NRS Smerteskala
30 dager
Aktivitetsvurderingspoeng
Tidsramme: 30 dager
Sammensatt poengsum
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Benaroya Research Institute

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-operativ smerte

Kliniske studier på Transversus Abdominis Plane Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere