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開放性鼠径ヘルニア修復用腹横面カテーテル

2018年7月16日 更新者：Neil Hanson、Benaroya Research Institute

開放性鼠径ヘルニア修復のための連続腹横面ブロック

この研究は、開放性鼠径ヘルニア修復のために留置された持続的腹横筋面 (TAP) ブロックの疼痛コントロールを評価するように設計されています。 研究者らは、偽のブロックと比較して痛みのコントロールが改善されるだろうと仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、持続的腹横筋（TAP）ブロックとシャムブロックが、開放性鼠径ヘルニア修復後の痛みに実質的な影響を与えるかどうかを判断するために設計されたランダム化比較試験です。 私たちの主な結果は、手術後の最初の 2 日以内にオピオイド摂取量に違いがあるかどうかを判断することです。 副次的結果には、疼痛スコアと活動性評価スコアが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側の開放性鼠径ヘルニア修復術
  • ASA の身体状態 I ～ III
  • 18歳以上
  • 研究に参加するための同意

除外基準:

  • 研究への参加の拒否
  • 18歳未満
  • 慢性オピオイド使用
  • 局所感染
  • 妊娠中または授乳中
  • 既存の凝固障害または積極的な抗凝固薬の使用
  • 超音波ジェルまたは局所麻酔薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ブロックグループ
持続的腹横筋平面カテーテル
手順：腹横筋面ブロック
持続的神経ブロック
偽コンパレータ：シャムグループ
連続擬似カテーテル
手順：シャムブロック
連続擬似カテーテル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの摂取（モルヒネの静脈内投与と同等）
時間枠：48時間
オピオイドの総摂取量
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み (数値評価)
時間枠：30日
NRSペインスケール
30日
アクティビティ評価スコア
時間枠：30日
複合スコア
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Benaroya Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Neil A Hanson, MD、Virginia Mason Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月16日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Benaroya Research Institute

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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