Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Abdominus Plane Catheters för Reparation av öppet inguinalbråck

16 juli 2018 uppdaterad av: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

Kontinuerligt Transversus Abdominus Plane Block för Reparation av öppet Ljumskbråck

Denna studie är utformad för att utvärdera smärtkontroll av kontinuerliga transversus abdominis plane (TAP) block placerade för reparation av öppet ljumskbråck. Utredarna antar att det kommer att bli förbättrad smärtkontroll jämfört med skenblock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad, kontrollerad studie utformad för att avgöra om kontinuerligt transversus abdominis plane (TAP) block kontra skenblock har en betydande inverkan på smärta efter reparation av öppet ljumskbråck. Vårt primära resultat är att avgöra om det kommer att finnas en skillnad i opioidkonsumtion inom de första två dagarna efter operationen. Sekundära resultat kommer att inkludera: smärtpoäng och aktivitetsbedömningspoäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidigt öppet ljumskbråck reparation
  • ASA fysisk status I-III
  • >18 år gammal
  • Samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • <18 år gammal
  • Kronisk opioidanvändning
  • Lokaliserad infektion
  • Graviditet eller amning
  • Redan existerande koagulopati eller användning av aktiva antikoagulantia
  • Allergi mot ultraljudsgel eller lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blockgrupp
Kontinuerlig Transversus Abdominis Plane Catheter
Procedur: Transversus Abdominis Plane Block
Kontinuerlig nervblockad
Sham Comparator: Sham Group
Kontinuerlig skenkateter
Procedur: Sham Block
Kontinuerlig skenkateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion (intravenösa morfinekvivalenter)
Tidsram: 48 timmar
Total opioidkonsumtion
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta (numeriskt betyg)
Tidsram: 30 dagar
NRS Smärtskala
30 dagar
Aktivitetsbedömningspoäng
Tidsram: 30 dagar
Sammansatt poäng
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Första postat (Uppskatta)

18 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Benaroya Research Institute

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Transversus Abdominis Plane Block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera