Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transversus Abdominus síkkatéterek nyitott inguinalis hernia javítására

2018. július 16. frissítette: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

Folyamatos Transversus Abdominus síkblokk nyitott inguinalis hernia javítására

Ezt a vizsgálatot a nyitott inguinalis hernia helyreállítására elhelyezett folyamatos transzversus abdominis sík (TAP) blokkok fájdalomcsillapításának értékelésére tervezték. A kutatók azt feltételezik, hogy az álblokkokkal összehasonlítva jobb lesz a fájdalomkontroll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja annak megállapítása, hogy a folyamatos transzverzális hasi síkbeli (TAP) blokk az álblokkokhoz képest jelentős hatással van-e a fájdalomra a nyitott inguinalis hernia helyreállítását követően. Elsődleges eredményünk annak meghatározása, hogy lesz-e különbség az opioidfogyasztásban a műtétet követő első két napon belül. A másodlagos eredmények a következők: fájdalompontszámok és aktivitásértékelési pontszámok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali nyitott inguinalis hernia javítása
  • ASA fizikai állapot I-III
  • >18 éves
  • Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • <18 éves
  • Krónikus opioidhasználat
  • Lokalizált fertőzés
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Meglévő koagulopátia vagy aktív antikoaguláns-használat
  • Allergia ultrahang gélre vagy helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport blokkolása
Folyamatos Transversus Abdominis síkkatéter
Eljárás: Transversus Abdominis Plane Block
Folyamatos idegblokk
Sham Comparator: Sham Group
Folyamatos álkatéter
Eljárás: Sham Block
Folyamatos álkatéter

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás (intravénás morfium ekvivalensek)
Időkeret: 48 óra
Teljes opioid fogyasztás
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom (numerikus értékelés)
Időkeret: 30 nap
NRS Fájdalom Skála
30 nap
A tevékenység értékelési pontszáma
Időkeret: 30 nap
Összetett pontszám
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benaroya Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Benaroya Research Institute

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Transversus Abdominis Plane Block

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel