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Cathéters plans transverses de l'abdomen pour la réparation d'une hernie inguinale ouverte

16 juillet 2018 mis à jour par: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

Bloc plan transversal continu de l'abdomen pour la réparation d'une hernie inguinale ouverte

Cette étude est conçue pour évaluer le contrôle de la douleur des blocs continus du plan transverse de l'abdomen (TAP) placés pour la réparation d'une hernie inguinale ouverte. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura un meilleur contrôle de la douleur par rapport aux blocs factices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour déterminer si le bloc continu du plan transverse de l'abdomen (TAP) par rapport au bloc fictif a un impact substantiel sur la douleur après la réparation d'une hernie inguinale ouverte. Notre critère de jugement principal est de déterminer s'il y aura une différence dans la consommation d'opioïdes dans les deux premiers jours suivant la chirurgie. Les résultats secondaires comprendront : les scores de douleur et le score d'évaluation de l'activité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Réparation unilatérale d'une hernie inguinale ouverte
  • Statut physique ASA I-III
  • >18 ans
  • Consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • <18 ans
  • Consommation chronique d'opioïdes
  • Infection localisée
  • Grossesse ou allaitement
  • Coagulopathie préexistante ou utilisation active d'anticoagulants
  • Allergie au gel à ultrasons ou aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocs
Cathéter Plan Transversus Abdominis Continu
Procédure: Bloc plan transverse de l'abdomen
Bloc nerveux continu
Comparateur factice: Groupe Sham
Cathéter fictif continu
Procédure: Bloc factice
Cathéter fictif continu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes (équivalents de morphine intraveineuse)
Délai: 48 heures
Consommation totale d'opioïdes
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur (évaluation numérique)
Délai: 30 jours
Échelle de douleur NRS
30 jours
Note d'évaluation de l'activité
Délai: 30 jours
Score composite
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benaroya Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2016

Première publication (Estimation)

18 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Benaroya Research Institute

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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