Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transversus Abdominus rovinné katetry pro otevřenou reparaci tříselné kýly

16. července 2018 aktualizováno: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

Souvislý blok roviny transversus abdominus pro otevřenou opravu tříselné kýly

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila kontrolu bolesti u kontinuálních bloků transversus abdominis roviny (TAP) umístěných pro otevřenou opravu tříselné kýly. Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s falešnými bloky dojde ke zlepšení kontroly bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná, kontrolovaná studie navržená tak, aby určila, zda kontinuální blok transversus abdominis roviny (TAP) versus simulovaný blok má podstatný vliv na bolest po otevřené reparaci tříselné kýly. Naším primárním výsledkem je určit, zda bude rozdíl ve spotřebě opioidů během prvních dvou dnů po operaci. Sekundární výsledky budou zahrnovat: skóre bolesti a skóre hodnocení aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná oprava otevřené tříselné kýly
  • ASA fyzický stav I-III
  • >18 let
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • <18 let
  • Chronické užívání opioidů
  • Lokalizovaná infekce
  • Těhotenství nebo kojení
  • Preexistující koagulopatie nebo užívání aktivních antikoagulancií
  • Alergie na ultrazvukový gel nebo lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bloková skupina
Kontinuální rovinný katétr transversus abdominis
Postup: Rovinný blok transversus abdominis
Kontinuální nervový blok
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Kontinuální falešný katétr
Postup: Falešný blok
Kontinuální falešný katétr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů (intravenózní ekvivalenty morfinu)
Časové okno: 48 hodin
Celková spotřeba opioidů
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest (numerické hodnocení)
Časové okno: 30 dní
NRS škála bolesti
30 dní
Skóre hodnocení aktivity
Časové okno: 30 dní
Složené skóre
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benaroya Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Benaroya Research Institute

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Rovinný blok transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit