Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominus Plane katetre til åben lyskebrok reparation

16. juli 2018 opdateret af: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

Kontinuerlig transversus abdominus plan blok til reparation af åben lyskebrok

Denne undersøgelse er designet til at evaluere smertekontrol af kontinuerte transversus abdominis plane (TAP) blokke placeret til åben lyskebrok reparation. Efterforskerne antager, at der vil være forbedret smertekontrol sammenlignet med sham-blokke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret forsøg designet til at bestemme, om kontinuert transversus abdominis plane (TAP) blok versus sham blok har en væsentlig indvirkning på smerte efter åben lyskebrok reparation. Vores primære resultat er at afgøre, om der vil være en forskel i opioidforbruget inden for de første to dage efter operationen. Sekundære resultater vil omfatte: smertescore og aktivitetsvurderingsscore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidig åben lyskebrok reparation
  • ASA fysisk status I-III
  • >18 år gammel
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • <18 år gammel
  • Kronisk opioidbrug
  • Lokaliseret infektion
  • Graviditet eller amning
  • Eksisterende koagulopati eller brug af aktiv antikoagulant
  • Allergi over for ultralydsgel eller lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blokgruppe
Kontinuerligt Transversus Abdominis Plane Catheter
Procedure: Transversus Abdominis Plane Block
Kontinuerlig nerveblokering
Sham-komparator: Sham Group
Kontinuerligt falsk kateter
Procedure: Sham Block
Kontinuerligt falsk kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug (intravenøse morfinækvivalenter)
Tidsramme: 48 timer
Samlet opioidforbrug
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (numerisk vurdering)
Tidsramme: 30 dage
NRS smerteskala
30 dage
Aktivitetsvurderingsresultat
Tidsramme: 30 dage
Sammensat score
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2016

Først opslået (Skøn)

18. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Benaroya Research Institute

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner