Transversus-Abdominus-Plane-Katheter zur Reparatur offener Leistenhernien
16. Juli 2018 aktualisiert von: Neil Hanson, Benaroya Research Institute
Kontinuierlicher Transversus-Abdominus-Plane-Block zur Reparatur offener Leistenhernien
Diese Studie soll die Schmerzkontrolle von kontinuierlichen TAP-Blöcken (Transversus Abdominis Plane) bewerten, die zur Reparatur offener Leistenhernien platziert werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Schmerzkontrolle im Vergleich zu Scheinblockaden verbessert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, die darauf abzielt, festzustellen, ob eine kontinuierliche TAP-Blockade (Transversus Abdominis Plane) im Vergleich zu einer Scheinblockade einen wesentlichen Einfluss auf die Schmerzen nach der Reparatur eines offenen Leistenbruchs hat.
Unser primäres Ergebnis besteht darin, festzustellen, ob es innerhalb der ersten zwei Tage nach der Operation einen Unterschied im Opioidkonsum geben wird.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Schmerzwerte und Aktivitätsbewertungswerte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitige Reparatur eines offenen Leistenbruchs
- ASA-Physikstatus I-III
- >18 Jahre alt
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- <18 Jahre alt
- Chronischer Opioidkonsum
- Lokalisierte Infektion
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorbestehende Koagulopathie oder Einnahme aktiver Antikoagulanzien
- Allergie gegen Ultraschallgel oder Lokalanästhetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Blockgruppe
Kontinuierlicher Transversus-Abdominis-Plane-Katheter
|
Kontinuierliche Nervenblockade
|
|
Schein-Komparator: Scheingruppe
Kontinuierlicher Scheinkatheter
|
Kontinuierlicher Scheinkatheter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Opioidkonsum (intravenöse Morphinäquivalente)
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Gesamter Opioidkonsum
|
48 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz (Numerische Bewertung)
Zeitfenster: 30 Tage
|
NRS-Schmerzskala
|
30 Tage
|
|
Aktivitätsbewertungsergebnis
Zeitfenster: 30 Tage
|
Zusammengesetzte Punktzahl
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Benaroya Research Institute
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