Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversus Abdominus Vlakke Catheters voor Open Inguinale Hernia Reparatie

16 juli 2018 bijgewerkt door: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

Continu transversus abdominusvlakblok voor open liesbreukreparatie

Deze studie is opgezet om de pijnbestrijding te evalueren van blokken van het continue transversus abdominis plane (TAP) geplaatst voor herstel van een open liesbreuk. De onderzoekers veronderstellen dat er een verbeterde pijnbeheersing zal zijn in vergelijking met sham-blokken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is opgezet om te bepalen of een continu transversus abdominis plane (TAP)-blok versus een sham-blok een substantiële invloed heeft op de pijn na herstel van een open liesbreuk. Onze primaire uitkomst is om te bepalen of er een verschil zal zijn in opioïdengebruik binnen de eerste twee dagen na de operatie. Secundaire uitkomsten zijn onder meer: ​​pijnscores en activiteitsbeoordelingsscore.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Unilaterale open liesbreuk reparatie
  • ASA fysieke status I-III
  • >18 jaar oud
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • <18 jaar oud
  • Chronisch gebruik van opioïden
  • Gelokaliseerde infectie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Reeds bestaande coagulopathie of actief gebruik van anticoagulantia
  • Allergie voor ultrasone gel of lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep blokkeren
Continue transversus abdominis-vlakke katheter
Procedure: Transversus Abdominis-vlakblok
Continu zenuwblokkade
Sham-vergelijker: Sham-groep
Continue schijnkatheter
Procedure: Schijnblok
Continue schijnkatheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdenconsumptie (intraveneuze morfine-equivalenten)
Tijdsspanne: 48 uur
Totaal opioïdenverbruik
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (numerieke beoordeling)
Tijdsspanne: 30 dagen
NRS pijnschaal
30 dagen
Activiteitsbeoordelingsscore
Tijdsspanne: 30 dagen
Samengestelde score
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Benaroya Research Institute

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Transversus Abdominis-vlakblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren