Transversus Abdominus tasokatetrit avoimeen nivustyrän korjaamiseen
maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Neil Hanson, Benaroya Research Institute
Jatkuva Transversus Abdominus Plane Block avoimeen nivustyrän korjaamiseen
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kivun hallintaa jatkuvassa poikittaisessa vatsatasossa (TAP) olevissa lohkoissa, jotka on sijoitettu avoimeen nivustyrän korjaukseen.
Tutkijat olettavat, että kivunhallinta paranee verrattuna näennäislohkoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu määrittämään, onko jatkuvalla transversus abdominis plane (TAP) -salpauksella verrattuna näennäistukkoon merkittävä vaikutus kipuun avoimen nivustyrän korjauksen jälkeen.
Ensisijainen tuloksemme on selvittää, onko opioidien kulutuksessa eroa kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Toissijaisia tuloksia ovat: kipupisteet ja aktiivisuuden arviointipisteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen avoin nivustyrän korjaus
- ASA fyysinen tila I-III
- >18 vuotta vanha
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- <18 vuotias
- Krooninen opioidien käyttö
- Paikallinen infektio
- Raskaus tai imetys
- Aiempi koagulopatia tai aktiivinen antikoagulanttikäyttö
- Allergia ultraäänigeelille tai paikallispuudutteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Estä ryhmä
Jatkuva Transversus Abdominis tasokatetri
|
Jatkuva hermosto
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Jatkuva valekatetri
|
Jatkuva valekatetri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus (laskimonsisäiset morfiiniekvivalentit)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Opioidien kokonaiskulutus
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (numeerinen luokitus)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
NRS-kipuasteikko
|
30 päivää
|
|
Aktiivisuuden arviointipisteet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Yhdistelmäpisteet
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Benaroya Research Institute
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .