Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cewniki płaszczyzny poprzecznej brzucha do naprawy otwartej przepukliny pachwinowej

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

Ciągła blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha do naprawy otwartej przepukliny pachwinowej

To badanie ma na celu ocenę kontroli bólu po blokadach ciągłej płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) umieszczonych w celu naprawy otwartej przepukliny pachwinowej. Badacze wysuwają hipotezę, że nastąpi lepsza kontrola bólu w porównaniu z pozorowanymi blokadami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu określenie, czy ciągła blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) w porównaniu z blokadą pozorowaną ma znaczący wpływ na ból po operacji otwartej przepukliny pachwinowej. Naszym głównym celem jest ustalenie, czy będzie różnica w spożyciu opioidów w ciągu pierwszych dwóch dni po operacji. Wyniki drugorzędne będą obejmować: wyniki bólu i wynik oceny aktywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja jednostronnej otwartej przepukliny pachwinowej
  • Stan fizyczny ASA I-III
  • > 18 lat
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • <18 lat
  • Przewlekłe stosowanie opioidów
  • Zlokalizowana infekcja
  • Ciąża lub laktacja
  • Istniejąca wcześniej koagulopatia lub aktywne stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Alergia na żel ultradźwiękowy lub miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bloków
Ciągły cewnik płaski poprzeczny brzucha
Procedura: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Ciągły blok nerwowy
Pozorny komparator: Grupa Sham
Ciągły cewnik pozorowany
Procedura: Fałszywy blok
Ciągły cewnik pozorowany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie opioidów (odpowiedniki morfiny podawanej dożylnie)
Ramy czasowe: 48 godzin
Całkowite spożycie opioidów
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (ocena numeryczna)
Ramy czasowe: 30 dni
Skala bólu NRS
30 dni
Wynik oceny aktywności
Ramy czasowe: 30 dni
Wynik złożony
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Benaroya Research Institute

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj