Cateteres do Plano Abdominal Transverso para Correção de Hérnia Inguinal Aberta
16 de julho de 2018 atualizado por: Neil Hanson, Benaroya Research Institute
Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Contínuo para Correção de Hérnia Inguinal Aberta
Este estudo foi desenhado para avaliar o controle da dor de bloqueios contínuos do plano transverso do abdome (TAP) colocados para reparo aberto de hérnia inguinal.
Os investigadores levantam a hipótese de que haverá melhor controle da dor quando comparado com bloqueios simulados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado e controlado projetado para determinar se o bloqueio contínuo do plano transverso do abdome (TAP) versus o bloqueio simulado tem um impacto substancial na dor após o reparo aberto da hérnia inguinal.
Nosso desfecho primário é determinar se haverá diferença no consumo de opioides nos primeiros dois dias após a cirurgia.
Os resultados secundários incluirão: pontuações de dor e pontuação de avaliação de atividade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Correção de hérnia inguinal aberta unilateral
- Estado físico ASA I-III
- >18 anos
- Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- <18 anos
- Uso crônico de opioides
- infecção localizada
- Gravidez ou lactação
- Coagulopatia pré-existente ou uso de anticoagulante ativo
- Alergia a gel de ultrassom ou anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio
Cateter Plano Transverso Abdominal Contínuo
|
Bloqueio Nervoso Contínuo
|
|
Comparador Falso: Grupo falso
Cateter Simulado Contínuo
|
Cateter Simulado Contínuo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides (equivalentes de morfina intravenosa)
Prazo: 48 horas
|
Consumo total de opioides
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor (Classificação Numérica)
Prazo: 30 dias
|
Escala de Dor NRS
|
30 dias
|
|
Pontuação de Avaliação de Atividade
Prazo: 30 dias
|
Pontuação composta
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Benaroya Research Institute
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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