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Catéteres del plano transverso del abdomen para reparación de hernia inguinal abierta

16 de julio de 2018 actualizado por: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

Bloque continuo del plano del transverso del abdomen para reparación de hernia inguinal abierta

Este estudio está diseñado para evaluar el control del dolor de los bloques continuos del plano transverso del abdomen (TAP) colocados para la reparación abierta de una hernia inguinal. Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá un mejor control del dolor en comparación con los bloqueos simulados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo aleatorizado y controlado diseñado para determinar si el bloqueo continuo del plano transverso del abdomen (TAP) versus el bloqueo simulado tiene un impacto sustancial en el dolor después de la reparación abierta de una hernia inguinal. Nuestro resultado primario es determinar si habrá una diferencia en el consumo de opiáceos dentro de los dos primeros días posteriores a la cirugía. Los resultados secundarios incluirán: puntajes de dolor y puntaje de evaluación de actividad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reparación de hernia inguinal abierta unilateral
  • Estado físico ASA I-III
  • >18 años
  • Consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio.
  • <18 años
  • Uso crónico de opioides
  • Infección localizada
  • Embarazo o lactancia
  • Coagulopatía preexistente o uso de anticoagulantes activos
  • Alergia al gel de ultrasonido o anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de bloques
Catéter plano transverso abdominal continuo
Procedimiento: Bloque del plano del transverso del abdomen
Bloqueo nervioso continuo
Comparador falso: Grupo falso
Catéter simulado continuo
Procedimiento: Bloque falso
Catéter simulado continuo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opiáceos (equivalentes de morfina intravenosa)
Periodo de tiempo: 48 horas
Consumo total de opioides
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor (Clasificación Numérica)
Periodo de tiempo: 30 dias
Escala de dolor NRS
30 dias
Puntuación de la evaluación de la actividad
Periodo de tiempo: 30 dias
Puntuacion compuesta
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benaroya Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Benaroya Research Institute

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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