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Cateteri del piano trasverso dell'addome per la riparazione dell'ernia inguinale aperta

16 luglio 2018 aggiornato da: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

Blocco piano trasverso addominale continuo per la riparazione dell'ernia inguinale aperta

Questo studio è progettato per valutare il controllo del dolore dei blocchi continui del piano trasverso dell'addome (TAP) posizionati per la riparazione dell'ernia inguinale aperta. Gli investigatori ipotizzano che ci sarà un migliore controllo del dolore rispetto ai blocchi fittizi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato progettato per determinare se il blocco continuo del piano trasverso dell'addome (TAP) rispetto al blocco fittizio ha un impatto sostanziale sul dolore dopo la riparazione dell'ernia inguinale aperta. Il nostro risultato primario è determinare se ci sarà una differenza nel consumo di oppioidi entro i primi due giorni successivi all'intervento. Gli esiti secondari includeranno: punteggi del dolore e punteggio di valutazione dell'attività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riparazione di ernia inguinale aperta unilaterale
  • Stato fisico ASA I-III
  • >18 anni
  • Consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • <18 anni
  • Uso cronico di oppioidi
  • Infezione localizzata
  • Gravidanza o allattamento
  • Coagulopatia preesistente o uso di anticoagulanti attivi
  • Allergia al gel per ultrasuoni o agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocco
Catetere continuo sul piano trasverso dell'addome
Procedura: Blocco del piano trasverso dell'addome
Blocco nervoso continuo
Comparatore fittizio: Gruppo Sham
Catetere fittizio continuo
Procedura: Blocco finto
Catetere fittizio continuo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi (equivalenti di morfina per via endovenosa)
Lasso di tempo: 48 ore
Consumo totale di oppioidi
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (valutazione numerica)
Lasso di tempo: 30 giorni
Scala del dolore NRS
30 giorni
Punteggio di valutazione dell'attività
Lasso di tempo: 30 giorni
Punteggio composito
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Benaroya Research Institute

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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