Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Катетеры поперечной брюшной полости для открытой пластики паховой грыжи

16 июля 2018 г. обновлено: Neil Hanson, Benaroya Research Institute

Непрерывная блокада поперечной мышцы живота для открытой пластики паховой грыжи

Это исследование предназначено для оценки контроля боли при непрерывной блокаде поперечной плоскости живота (TAP), устанавливаемой для открытой пластики паховой грыжи. Исследователи предполагают, что контроль боли будет лучше по сравнению с имитацией блокады.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для определения того, оказывает ли непрерывная поперечная блокада живота (ТАР) существенное влияние на боль после открытой пластики паховой грыжи по сравнению с фиктивной блокадой. Наша основная цель — определить, будет ли разница в потреблении опиоидов в течение первых двух дней после операции. Вторичные результаты будут включать: баллы боли и балл оценки активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Односторонняя открытая пластика паховой грыжи
  • Физический статус ASA I-III
  • >18 лет
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • <18 лет
  • Хроническое употребление опиоидов
  • Локализованная инфекция
  • Беременность или лактация
  • Ранее существовавшая коагулопатия или активное использование антикоагулянтов
  • Аллергия на ультразвуковой гель или местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа блоков
Катетер непрерывной поперечной плоскости живота
Процедура: Блок поперечной мышцы живота
Непрерывная блокада нервов
Фальшивый компаратор: Шам Групп
Непрерывный фиктивный катетер
Процедура: Шам Блок
Непрерывный фиктивный катетер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов (внутривенные эквиваленты морфина)
Временное ограничение: 48 часов
Общее потребление опиоидов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль (числовой рейтинг)
Временное ограничение: 30 дней
Шкала боли NRS
30 дней
Оценка активности
Временное ограничение: 30 дней
Суммарный балл
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benaroya Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Neil A Hanson, MD, Virginia Mason Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Benaroya Research Institute

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Клинические исследования Блок поперечной мышцы живота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться