요역동학 검사: 환자 경험을 개선할 수 있습니까?
요역동학 검사 전 환자의 불안을 줄이기 위한 전화 통화: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 비맹검, 무작위 통제 시험입니다. 임상 시험은 요역동학 검사(UDT) 1주일 전에 조사관의 전화 통화가 환자의 시술 전 불안을 감소시키고 환자가 보고한 준비성을 개선하며 일반적인 치료에 비해 만족도를 높일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. UDT가 예정된 환자에게는 연구에 대한 정보가 제공됩니다. 환자가 연구 참여에 동의하면 예정된 UDT 주를 기준으로 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그룹 1: 표준 상담. 이 그룹은 모든 BUA(Boston Urogynecology Associates) 환자가 요역동학 검사를 받을 예정인 경우 받을 수 있는 표준 상담을 받게 됩니다. 이 상담에는 절차에 대한 설명과 요역학 검사에 대한 유인물이 포함됩니다. 테스트 당일 참가자는 테스트 전후 경험에 대한 간단한 설문 조사를 완료해야 합니다. 조사관은 또한 연령 및 이전 비뇨부인과 시술과 같은 의료 기록에서 일부 정보를 수집합니다.
그룹 2: 표준 상담과 개입. 개입 그룹에 배정된 참가자는 요역동학 검사가 예정된 모든 BUA 환자가 받는 표준 상담을 받게 됩니다(그룹 1에 배정된 참가자와 동일). 이 상담에는 절차에 대한 설명과 요역동학 검사에 대한 유인물이 포함됩니다. 또한 참가자는 검사 1주일 전에 조사관으로부터 절차에 대해 이야기하기 위한 전화를 받게 됩니다. 참가자에게 전화를 거는 조사자는 전화 통화 시간과 참가자가 묻는 모든 질문을 문서화합니다. 시험 당일 참가자는 그룹 1과 동일한 설문 조사를 완료해야 합니다.
UDT 약속 당일 참가자에게 제공되는 설문 조사에는 다음이 포함됩니다.
- 인구 통계, 전반적인 불안, 절차의 특정 요소에 대한 불안, 자가 보고 준비 및 만족도에 대한 질문을 포함하는 사전 UDT 설문지입니다.
- 시험 경험과 고통을 다루는 간단한 UDT 후 질문지.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Mount Auburn Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 여성
- 하부 요로 기능 장애, 골반 장기 탈출 및/또는 요실금을 추적하기 위해 요역학 검사를 예약하기로 결정한 환자
제외 기준:
- 임신한
- 유치 카테터의 존재
- 이전 요역동학 검사 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 상담
이 그룹은 모든 환자가 요역동학 검사를 받을 예정인 경우 받을 수 있는 표준 상담을 받게 됩니다.
이 상담에는 절차에 대한 설명과 요역학 검사에 대한 유인물이 포함됩니다.
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다른: 표준 + 사전 절차 전화 통화
참가자는 요역동학 검사가 예정된 모든 환자가 받는 표준 상담을 받게 됩니다(그룹 1에 배정된 환자와 동일).
또한 참가자는 절차에 대해 이야기하기 위해 테스트 1주 전에 조사관으로부터 사전 절차 전화 통화를 받습니다.
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참가자는 시험 1주일 전에 조사관으로부터 절차에 대해 이야기하고 환자가 가질 수 있는 질문에 답변하기 위한 전화를 받게 됩니다.
참가자에게 전화를 거는 조사관은 전화 통화 시간과 참가자가 묻는 모든 질문을 문서화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도로 측정한 전반적인 시술 전 불안.
기간: 1일차
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시각적 아날로그 척도로 측정한 전반적인 시술 전 불안.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lekha Hota, MD, Mount Auburn Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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절차 전화 통화에 대한 임상 시험
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); George Washington University; Consumer Wellness Solutions완전한