Urodynaaminen testaus: voimmeko parantaa potilaskokemusta?
Puhelinsoitto potilaan ahdistuneisuuden vähentämiseksi ennen urodynaamista testausta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kliinisessä tutkimuksessa selvitetään, vähentääkö tutkijan puhelinsoitto viikkoa ennen urodynaamista testausta (UDT) potilaan leikkausta edeltävää ahdistusta, parantaako potilaiden ilmoittamaa valmiutta ja lisääkö tyytyväisyyttä tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Potilaille, joille on varattu UDT, tiedotetaan tutkimuksesta. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, hänet satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä hänen aikataulun mukaisen UDT-viikon perusteella.
Ryhmä 1: Normaali neuvonta. Tämä ryhmä saa tavanomaista neuvontaa, jota kaikki Boston Urogynekology Associates (BUA) -potilaat saisivat, jos heille on määrä tehdä urodynaaminen testi. Tämä neuvonta sisältää toimenpiteen kuvauksen ja monisteen urodynaamisista testeistä. Testipäivänä osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt kysely kokemuksistaan ennen testausta ja sen jälkeen. Tutkijat keräävät myös joitakin tietoja sairauskertomuksestaan, kuten iän ja aikaisemmat urogynekologiset toimenpiteet.
Ryhmä 2: Normaali neuvonta ja interventio. Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat vakioneuvontaa, jonka saavat kaikki BUA-potilaat, jotka on varattu urodynaamiseen testaukseen (kuten ryhmään 1 kuuluvat). Tämä neuvonta sisältää toimenpiteen kuvauksen ja monisteen urodynaamisista testeistä. Lisäksi osallistujat saavat puhelinsoiton tutkijoilta 1 viikko ennen testausta, jossa keskustellaan toimenpiteestä. Osallistujalle soittava tutkija dokumentoi puhelun keston ja kaikki osallistujan esittämät kysymykset. Testipäivänä osallistujia pyydetään täyttämään samat kyselyt kuin ryhmässä 1.
Osallistujille UDT-tapaamispäivänä annetut kyselyt sisältävät:
- Ennen UDT:tä tehty kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä demografisista tiedoista, yleisestä ahdistuksesta, ahdistuksesta menettelyn tietyistä osista, itse ilmoittamasta valmiudesta ja tyytyväisyydestä.
- Lyhyt UDT:n jälkeinen kyselylomake, jossa käsitellään testikokemusta ja kipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Mount Auburn Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Nainen
- Potilaat, jotka ovat päättäneet ajoittaa urodynaamisen testin alempien virtsateiden toimintahäiriön, lantion elimen esiinluiskahduksen ja/tai virtsanpidätyskyvyttömyyden seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Pysyvien katetrien läsnäolo
- Aikaisempien urodynaamisten testien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali neuvonta
Tämä ryhmä saa tavanomaista neuvontaa, jota kaikki potilaamme saisivat, jos heille määrätään urodynaaminen testi.
Tämä neuvonta sisältää toimenpiteen kuvauksen ja monisteen urodynaamisista testeistä
|
|
|
Muut: Normaali + edeltävä puhelu
Osallistujat saavat tavanomaista neuvontaa, jota kaikki urodynaamiseen testaukseen varatut potilaamme saavat (kuten ryhmään 1 kuuluvat).
Lisäksi osallistujat saavat interventiota: tutkimusta edeltävän puhelinsoiton tutkijoilta viikko ennen testausta, jossa keskustellaan menettelystä.
|
Osallistujat saavat puhelimitse tutkijoilta viikko ennen testausta keskustellakseen toimenpiteestä ja vastatakseen potilaiden kysymyksiin.
Osallistujalle soittava tutkija dokumentoi puhelun keston ja kaikki osallistujan esittämät kysymykset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen toimenpidettä edeltävä ahdistuneisuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yleinen toimenpidettä edeltävä ahdistuneisuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lekha Hota, MD, Mount Auburn Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .