Tests urodynamiques : pouvons-nous améliorer l'expérience des patients ?
Un appel téléphonique pour diminuer l'anxiété du patient avant un test urodynamique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé sans insu. L'essai clinique examinera si un appel téléphonique de l'investigateur une semaine avant le test urodynamique (UDT) réduira l'anxiété du patient avant la procédure, améliorera la préparation rapportée par le patient et augmentera la satisfaction par rapport aux soins habituels. Les patients qui sont programmés pour l'UDT seront informés de l'étude. Si la patiente accepte de participer à l'étude, elle sera randomisée dans l'un des 2 groupes en fonction de la semaine de son UDT prévu.
Groupe 1 : Counseling standard. Ce groupe recevra les conseils standard que tous les patients de Boston Urogynecology Associates (BUA) recevraient s'ils devaient subir des tests urodynamiques. Ce conseil comprendra une description de la procédure et un document sur les tests urodynamiques. Le jour de leur test, les participants seront invités à répondre à un bref sondage sur leur expérience avant et après leur test. Les enquêteurs recueilleront également certaines informations de leur dossier médical, telles que l'âge et les procédures urogynécologiques antérieures.
Groupe 2 : Counseling standard plus l'intervention. Les participants affectés au groupe d'intervention recevront les conseils standard que reçoivent tous les patients BUA qui doivent subir des tests urodynamiques (tout comme ceux qui sont affectés au groupe 1). Ce conseil comprend une description de la procédure et un document sur les tests urodynamiques. De plus, les participants recevront un appel téléphonique des enquêteurs 1 semaine avant leur test pour parler de la procédure. L'enquêteur appelant le participant consignera la durée de l'appel téléphonique et toute question posée par le participant. Le jour de leur test, les participants seront invités à répondre aux mêmes enquêtes que le groupe 1.
Les sondages remis aux participants le jour de leur rendez-vous UDT comprendront :
- Un questionnaire pré-UDT qui comprend des questions sur la démographie, l'anxiété globale, l'anxiété à propos d'éléments spécifiques de la procédure, la préparation autodéclarée et la satisfaction.
- Un bref questionnaire post-UDT traitant de l'expérience de test et de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
- Mount Auburn Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Femme
- Patients qui ont décidé de programmer des tests urodynamiques pour suivre un dysfonctionnement des voies urinaires inférieures, un prolapsus des organes pelviens et/ou une incontinence urinaire
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Présence de sondes à demeure
- Antécédents de tests urodynamiques antérieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Consultation standard
Ce groupe recevra les conseils standard que tous nos patients recevraient s'ils devaient subir des tests urodynamiques.
Ce conseil comprendra une description de la procédure et un document sur les tests urodynamiques
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Autre: Appel téléphonique standard + pré-procédure
Les participants recevront les conseils standard que reçoivent tous nos patients qui doivent passer des tests urodynamiques (tout comme ceux qui sont affectés au groupe 1).
De plus, les participants recevront une intervention : un appel téléphonique pré-procédural des enquêteurs 1 semaine avant leur test pour parler de la procédure.
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Les participants recevront un appel téléphonique des enquêteurs 1 semaine avant leur test pour parler de la procédure et répondre aux questions que les patients pourraient avoir.
L'enquêteur appelant le participant documentera la durée de l'appel téléphonique et toute question posée par le participant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété globale avant l'intervention mesurée sur une échelle visuelle analogique.
Délai: Jour 1
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Anxiété globale avant l'intervention mesurée sur une échelle visuelle analogique.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lekha Hota, MD, Mount Auburn Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 004-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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