Уродинамическое тестирование: можем ли мы улучшить опыт пациентов?
Телефонный звонок для снижения беспокойства пациента перед уродинамическим исследованием: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это неслепое рандомизированное контролируемое исследование. В ходе клинического исследования будет изучено, уменьшит ли телефонный звонок исследователя за неделю до уродинамического исследования (UDT) беспокойство пациента перед процедурой, улучшит ли он готовность, о которой сообщает пациент, и повысит ли удовлетворенность по сравнению с обычным уходом. Пациенты, которым назначено UDT, будут проинформированы об исследовании. Если пациентка соглашается участвовать в исследовании, она будет рандомизирована в одну из 2 групп в зависимости от недели запланированного UDT.
Группа 1: стандартное консультирование. Эта группа получит стандартное консультирование, которое получат все пациенты Boston Urogynecology Associates (BUA), если им назначено уродинамическое тестирование. Эта консультация будет включать описание процедуры и раздаточный материал об уродинамическом тестировании. В день тестирования участников попросят заполнить краткий опрос об их опыте до и после тестирования. Исследователи также соберут некоторую информацию из их медицинской карты, такую как возраст и предшествующие урогинекологические процедуры.
Группа 2: стандартное консультирование плюс вмешательство. Участники, назначенные в группу вмешательства, получат стандартное консультирование, которое получают все пациенты с BUA, которым назначено уродинамическое тестирование (точно так же, как и те, кто назначен в группу 1). Это консультирование включает описание процедуры и раздаточный материал об уродинамическом тестировании. Кроме того, участники получат телефонный звонок от исследователей за 1 неделю до их тестирования, чтобы обсудить процедуру. Исследователь, вызывающий участника, документирует продолжительность телефонного звонка и любые вопросы, заданные участником. В день тестирования участников попросят заполнить те же опросы, что и группу 1.
Опросы, проводимые участникам в день их назначения UDT, будут включать:
- Анкета перед UDT, которая включает вопросы о демографии, общей тревоге, тревоге по поводу конкретных элементов процедуры, самооценке готовности и удовлетворенности.
- Краткий вопросник после UDT, касающийся опыта тестирования и боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
- Mount Auburn Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Женский
- Пациенты, решившие назначить уродинамическое исследование для последующего наблюдения за дисфункцией нижних мочевыводящих путей, пролапсом тазовых органов и/или недержанием мочи
Критерий исключения:
- Беременная
- Наличие постоянных катетеров
- История предшествующих уродинамических исследований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное консультирование
Эта группа получит стандартное консультирование, которое получат все наши пациенты, если им назначено уродинамическое исследование.
Эта консультация будет включать описание процедуры и раздаточный материал об уродинамическом тестировании.
|
|
|
Другой: Стандарт + телефонный звонок перед процедурой
Участники получат стандартную консультацию, которую получают все наши пациенты, которым назначено уродинамическое исследование (так же, как и те, которые отнесены к группе 1).
Кроме того, участники получат вмешательство: предпроцедурный телефонный звонок от исследователей за 1 неделю до их тестирования, чтобы рассказать о процедуре.
|
За 1 неделю до тестирования участникам позвонят исследователи, чтобы рассказать о процедуре и ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у пациентов.
Исследователь, позвонивший участнику, задокументирует продолжительность телефонного звонка и любые вопросы, заданные участником.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая тревога перед процедурой, измеренная по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: 1 день
|
Общая тревога перед процедурой, измеренная по визуальной аналоговой шкале.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lekha Hota, MD, Mount Auburn Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 004-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .