Teste urodinâmico: podemos melhorar a experiência do paciente?
Um telefonema para diminuir a ansiedade do paciente antes do teste urodinâmico: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado, não cego. O ensaio clínico investigará se um telefonema do investigador uma semana antes do teste urodinâmico (UDT) diminuirá a ansiedade pré-procedimento do paciente, melhorará a preparação relatada pelo paciente e aumentará a satisfação em comparação com os cuidados habituais. Os pacientes agendados para UDT serão informados sobre o estudo. Se a paciente concordar em participar do estudo, ela será randomizada para um dos 2 grupos com base na semana de seu UDT agendado.
Grupo 1: Aconselhamento padrão. Este grupo receberá o aconselhamento padrão que todos os pacientes do Boston Urogynecology Associates (BUA) receberiam se fossem agendados testes urodinâmicos. Este aconselhamento incluirá uma descrição do procedimento e um folheto sobre testes urodinâmicos. No dia do teste, os participantes serão solicitados a preencher uma breve pesquisa sobre sua experiência antes e depois do teste. Os investigadores também coletarão algumas informações de seus registros médicos, como idade e procedimentos uroginecológicos anteriores.
Grupo 2: Aconselhamento padrão mais a intervenção. Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão o aconselhamento padrão que todos os pacientes BUA que estão agendados para testes urodinâmicos recebem (assim como aqueles que são designados para o grupo 1). Este aconselhamento inclui uma descrição do procedimento e um folheto sobre testes urodinâmicos. Além disso, os participantes receberão um telefonema dos investigadores 1 semana antes do teste para falar sobre o procedimento. O investigador que ligar para o participante documentará a duração do telefonema e quaisquer perguntas feitas pelo participante. No dia do teste, os participantes serão solicitados a preencher as mesmas pesquisas do grupo 1.
Os inquéritos dados aos participantes no dia da sua nomeação na UDT incluirão:
- Um questionário pré-UDT que inclui perguntas sobre dados demográficos, ansiedade geral, ansiedade sobre elementos específicos do procedimento, auto-relato de preparação e satisfação.
- Um breve questionário pós-UDT abordando a experiência do teste e a dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Mount Auburn Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Fêmea
- Pacientes que decidiram agendar o Teste Urodinâmico para acompanhamento de disfunção do trato urinário inferior, prolapso de órgãos pélvicos e/ou incontinência urinária
Critério de exclusão:
- Grávida
- Presença de cateteres de demora
- Histórico de testes urodinâmicos anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Aconselhamento padrão
Este grupo receberá o aconselhamento padrão que todos os nossos pacientes receberiam se fossem agendados para testes urodinâmicos.
Este aconselhamento incluirá uma descrição do procedimento e um folheto sobre testes urodinâmicos
|
|
|
Outro: Chamada telefônica padrão + pré-procedimento
Os participantes receberão o aconselhamento padrão que todos os nossos pacientes agendados para testes urodinâmicos recebem (assim como aqueles que são designados para o grupo 1).
Além disso, os participantes receberão intervenção: um telefonema pré-procedimento dos investigadores 1 semana antes do teste para falar sobre o procedimento.
|
Os participantes receberão um telefonema dos investigadores 1 semana antes do teste para falar sobre o procedimento e responder a quaisquer perguntas que os pacientes possam ter.
O investigador que ligar para o participante documentará a duração da ligação e quaisquer perguntas feitas pelo participante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade geral pré-procedimento medida em uma escala analógica visual.
Prazo: Dia 1
|
Ansiedade geral pré-procedimento medida em uma escala analógica visual.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lekha Hota, MD, Mount Auburn Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 004-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .