Pruebas urodinámicas: ¿podemos mejorar la experiencia del paciente?
Una llamada telefónica para disminuir la ansiedad del paciente antes de las pruebas urodinámicas: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado, no ciego. El ensayo clínico investigará si una llamada telefónica del investigador una semana antes de la prueba urodinámica (UDT) disminuirá la ansiedad del paciente antes del procedimiento, mejorará la preparación informada por el paciente y aumentará la satisfacción en comparación con la atención habitual. Los pacientes programados para UDT serán informados sobre el estudio. Si la paciente acepta participar en el estudio, se la asignará al azar a uno de 2 grupos según la semana de su UDT programado.
Grupo 1: Consejería estándar. Este grupo recibirá el asesoramiento estándar que todos los pacientes de Boston Urogynecology Associates (BUA) recibirían si tienen programadas pruebas urodinámicas. Este asesoramiento incluirá una descripción del procedimiento y un folleto sobre pruebas urodinámicas. El día de su prueba, se les pedirá a los participantes que completen una breve encuesta sobre su experiencia antes y después de la prueba. Los investigadores también recopilarán cierta información de su historial médico, como la edad y los procedimientos uroginecológicos anteriores.
Grupo 2: Consejería estándar más la intervención. Los participantes asignados para estar en el grupo de intervención recibirán el asesoramiento estándar que reciben todos los pacientes de BUA que están programados para pruebas urodinámicas (al igual que los que están asignados al grupo 1). Este asesoramiento incluye una descripción del procedimiento y un folleto sobre pruebas urodinámicas. Además, los participantes recibirán una llamada telefónica de los investigadores 1 semana antes de la prueba para hablar sobre el procedimiento. El investigador que llame al participante documentará la duración de la llamada telefónica y cualquier pregunta que haga el participante. El día de su prueba, se les pedirá a los participantes que completen las mismas encuestas que el grupo 1.
Las encuestas entregadas a los participantes el día de su cita UDT incluirán:
- Un cuestionario previo a la UDT que incluye preguntas sobre datos demográficos, ansiedad general, ansiedad sobre elementos específicos del procedimiento, preparación autoinformada y satisfacción.
- Un breve cuestionario posterior a la UDT que aborda la experiencia y el dolor de la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Mount Auburn Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Femenino
- Pacientes que han decidido programar Pruebas Urodinámicas para el seguimiento de disfunción del tracto urinario inferior, prolapso de órganos pélvicos y/o incontinencia urinaria
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Presencia de catéteres permanentes
- Historial de pruebas urodinámicas previas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Asesoramiento estándar
Este grupo recibirá el asesoramiento estándar que todos nuestros pacientes recibirían si estuvieran programados para someterse a pruebas urodinámicas.
Este asesoramiento incluirá una descripción del procedimiento y un folleto sobre pruebas urodinámicas.
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Otro: Llamada telefónica estándar + previa al procedimiento
Los participantes recibirán el asesoramiento estándar que reciben todos nuestros pacientes que están programados para pruebas urodinámicas (al igual que los que están asignados al grupo 1).
Además, los participantes recibirán intervención: una llamada telefónica previa al procedimiento de parte de los investigadores 1 semana antes de la prueba para hablar sobre el procedimiento.
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Los participantes recibirán una llamada telefónica de los investigadores 1 semana antes de la prueba para hablar sobre el procedimiento y responder a las preguntas que puedan tener los pacientes.
El investigador que llame al participante documentará la duración de la llamada telefónica y cualquier pregunta que haga el participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad previa al procedimiento general medida en una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Día 1
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Ansiedad previa al procedimiento general medida en una escala analógica visual.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lekha Hota, MD, Mount Auburn Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 004-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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