Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urodynamisk testning: Kan vi förbättra patientupplevelsen?

17 januari 2018 uppdaterad av: Lekha S. Hota, Boston Urogynecology Associates

Ett telefonsamtal för att minska patientens ångest före urodynamisk testning: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om en intervention (telefonsamtal före proceduren från utredarna) kommer att minska ångest hos kvinnor som genomgår urodynamisk testning (UDT) jämfört med vanlig vård. Vår hypotes är att kvinnor som får interventionen kommer att rapportera mindre ångest direkt före UDT än kvinnor som får vanlig vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en icke-blind, randomiserad kontrollerad studie. Den kliniska prövningen kommer att undersöka om ett telefonsamtal från utredaren en vecka före urodynamisk testning (UDT) kommer att minska patientens ångest före proceduren, förbättra patientrapporterad beredskap och öka tillfredsställelsen jämfört med vanlig vård. Patienter som är schemalagda för UDT kommer att informeras om studien. Om patienten går med på att delta i studien kommer hon att randomiseras till en av två grupper baserat på veckan för hennes schemalagda UDT.

Grupp 1: Standardrådgivning. Denna grupp kommer att få den standardrådgivning som alla patienter i Boston Urogynecology Associates (BUA) skulle få om de är planerade att genomgå urodynamiska tester. Denna rådgivning kommer att innehålla en beskrivning av proceduren och en handout om urodynamisk testning. På dagen för testet kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en kort undersökning om sina erfarenheter före och efter testet. Utredarna kommer också att samla in viss information från sin journal, såsom ålder och tidigare urogynekologiska ingrepp.

Grupp 2: Standardrådgivning plus interventionen. Deltagarna som tilldelats att vara i interventionsgruppen kommer att få den standardrådgivning som alla BUA-patienter som är schemalagda för urodynamisk testning får (precis som de som är tilldelade grupp 1). Denna rådgivning innehåller en beskrivning av proceduren och en handout om urodynamisk testning. Dessutom kommer deltagarna att få ett telefonsamtal från utredarna 1 vecka innan deras testning för att prata om proceduren. Utredaren som ringer deltagaren kommer att dokumentera telefonsamtalets längd och eventuella frågor från deltagaren. På testdagen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i samma undersökningar som grupp 1.

Enkäter som ges till deltagarna på dagen för deras UDT-utnämning kommer att inkludera:

  1. Ett frågeformulär före UDT som innehåller frågor om demografi, övergripande ångest, oro för specifika delar av proceduren, självrapporterad beredskap och tillfredsställelse.
  2. En kort post-UDT frågeformulär som behandlar testupplevelse och smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
        • Mount Auburn Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Kvinna
  3. Patienter som har beslutat att schemalägga urodynamiska tester för att följa upp nedre urinvägsdysfunktion, bäckenorganframfall och/eller urininkontinens

Exklusions kriterier:

  1. Gravid
  2. Förekomst av innestående katetrar
  3. Historik av tidigare urodynamisk testning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardrådgivning
Denna grupp kommer att få den standardrådgivning som alla våra patienter skulle få om de är planerade att genomgå urodynamiska tester. Denna rådgivning kommer att innehålla en beskrivning av proceduren och en handout om urodynamisk testning
Övrig: Standard + Preprocedur Telefonsamtal
Deltagarna kommer att få den standardrådgivning som alla våra patienter som är schemalagda för urodynamisk testning får (precis som de som är tilldelade grupp 1). Dessutom kommer deltagarna att få ingripande: ett telefonsamtal före proceduren från utredarna 1 vecka före deras testning för att prata om proceduren.
Deltagarna kommer att få ett telefonsamtal från utredarna 1 vecka före deras testning för att prata om proceduren och svara på eventuella frågor som patienter kan ha. Utredaren som ringer deltagaren kommer att dokumentera telefonsamtalets längd och eventuella frågor från deltagaren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande ångest före proceduren mätt på en visuell analog skala.
Tidsram: Dag 1
Övergripande ångest före proceduren mätt på en visuell analog skala.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Lekha Hota, MD, Mount Auburn Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Första postat (Uppskatta)

19 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera