尿动力学测试:我们可以改善患者体验吗?
2018年1月17日 更新者:Lekha S. Hota、Boston Urogynecology Associates
尿流动力学测试前通过电话减少患者焦虑:一项随机对照试验
本研究的目的是确定与常规护理相比,干预措施(研究人员在手术前打电话)是否会减少接受尿动力学测试 (UDT) 的女性的焦虑。
我们的假设是,与接受常规护理的女性相比,接受干预的女性在 UDT 之前报告的焦虑更少。
研究概览
详细说明
这是一项非盲、随机对照试验。 与常规护理相比,该临床试验将调查研究人员在尿动力学测试 (UDT) 前一周打电话是否会减少患者术前焦虑、改善患者报告的准备情况并提高满意度。 计划进行 UDT 的患者将被告知该研究。 如果患者同意参加研究,她将根据她安排的 UDT 的周随机分配到 2 组中的一组。
第 1 组:标准咨询。 该小组将接受所有波士顿泌尿妇科协会 (BUA) 患者在计划进行尿动力学测试时会接受的标准咨询。 该咨询将包括程序说明和有关尿动力学测试的讲义。 在测试当天,参与者将被要求完成一份关于测试前后体验的简短调查。 调查人员还将从他们的医疗记录中收集一些信息,例如年龄和之前的泌尿妇科手术。
第 2 组:标准咨询加干预。 分配到干预组的参与者将接受所有计划进行尿动力学测试的 BUA 患者接受的标准咨询(就像分配到第 1 组的那些患者一样)。 该咨询包括程序说明和有关尿动力学测试的讲义。 此外,参与者将在测试前 1 周接到调查人员的电话,以讨论该程序。 打电话给参与者的调查员将记录电话的持续时间和参与者提出的任何问题。 在测试当天,参与者将被要求完成与第 1 组相同的调查。
在 UDT 任命当天向参与者提供的调查将包括:
- UDT 前调查问卷,包括人口统计问题、总体焦虑、对程序特定要素的焦虑、自我报告的准备情况和满意度。
- 一份简短的 UDT 后调查问卷,用于解决测试经验和痛苦。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Cambridge、Massachusetts、美国、02138
- Mount Auburn Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上
- 女性
- 已决定安排尿动力学检查以随访下尿路功能障碍、盆腔器官脱垂和/或尿失禁的患者
排除标准:
- 孕
- 留置导尿管的存在
- 既往尿流动力学检查史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:标准辅导
该小组将接受我们所有患者在计划进行尿动力学测试时都会接受的标准咨询。
该咨询将包括程序描述和有关尿动力学测试的讲义
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其他:标准 + 术前电话
参与者将接受我们所有计划进行尿动力学测试的患者都会接受的标准咨询(就像被分配到第 1 组的患者一样)。
此外,参与者将接受干预:研究人员在测试前 1 周打来电话,讨论该程序。
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参与者将在测试前 1 周接到研究人员的电话,讨论该程序并回答患者可能提出的任何问题。
打电话给参与者的调查员将记录电话的持续时间和参与者提出的任何问题
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在视觉模拟量表上测量的总体术前焦虑。
大体时间:第一天
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在视觉模拟量表上测量的总体术前焦虑。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lekha Hota, MD、Mount Auburn Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月18日
首次发布 (估计)
2016年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月17日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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