혈관내 수술의 강제 공기 가온: 두 가지 다른 블랭킷 모델의 효과 테스트
2019년 12월 20일 업데이트: Nelson Wolosker
하지 혈관 성형술(LEA) 및 혈관 내 복부 대동맥류 수리(EVAR)를 받는 환자에서 두 가지 다른 강제 공기 가온 담요의 효과를 비교하는 전향적 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
LEA 및 EVAR을 받는 50명의 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 그룹 상체 블랭킷 및 그룹 하체 블랭킷.
모든 환자는 전신 마취를 받고 기관 삽관 직후부터 기관 발관까지 15분 간격으로 식도 온도계로 체온을 측정하고 기록합니다.
사용된 가온 장치(Bair Hugger 750 가온 장치, Arizant Healthcare)는 두 그룹에 대해 동일하며 테스트된 담요는 다음과 같습니다. 하체 담요, 3M).
수술 및 마취 합병증이 기록됩니다.
이 연구의 목적을 위해 최소 45분 동안 지속되는 수술만 허용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LEA 및 EVAR을 받는 환자
- 미국마취과학회 신체상태(ASA) : 1-4
제외 기준:
- 비혈관 수술
- 임산부
- 환자 거부
- 수술 시간 45분 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 상체이불, 베어허거
EVAR 및 LEA를 받는 환자는 이러한 유형의 보온 담요를 사용합니다.
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상체 보온 담요는 LEA 및 EVAR을 받는 환자에게 사용됩니다.
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다른: 언더 바디 블랭킷, 베어 허거
EVAR 및 LEA를 받는 환자는 이러한 유형의 보온 담요를 사용합니다.
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LEA 및 EVAR을 받는 환자에게는 하체 온난화 블랭킷이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 다른 유형의 Bair Hugger 3M 체온 담요, 즉 522 상반신 담요와 635 완전 접근 하반신 담요를 사용할 EVAR 및 LEA를 겪는 두 그룹의 환자에서 체온 값(섭씨 온도).
기간: 전체 수술 시간(최대 210분)
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기관 삽관 후 가온기의 최고 온도(섭씨 43도)에서 상체 또는 하체 담요를 켜고 기관 발관 전까지 15분마다 식도 온도계로 체온을 측정하여 기록합니다.
온도는 테스트된 두 모델 중 어느 것이 환자를 따뜻하게 유지하는 데 더 효과적인지 결정하기 위한 목적과 비교됩니다.
수술 기간 동안의 체온 값은 반복 측정을 통한 분산 분석 모델에 의해 비교됩니다.
수술 기간은 통제 변수로 사용됩니다.
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전체 수술 시간(최대 210분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이(세)
기간: 수술 시간(분)
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조사관은 환자의 프로필과 두 그룹의 연령 평균을 관찰합니다.
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수술 시간(분)
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성별
기간: 수술 시간(분)
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조사관은 연구된 두 그룹의 성별 분포를 관찰할 것입니다.
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수술 시간(분)
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수술 유형(LEA 및 EVAR)
기간: 수술 시간(분)
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조사관은 연구된 두 그룹의 수술 분포 프로파일 유형을 관찰합니다.
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수술 시간(분)
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수술 시간(분)
기간: 수술 기간 전체(분)
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조사관은 연구된 두 그룹의 수술 기간(분 단위)을 관찰합니다.
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수술 기간 전체(분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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