Pakkoilman lämmitys endovaskulaarisessa kirurgiassa: kahden eri peittomallin tehokkuuden testaus
perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: Nelson Wolosker
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahden erilaisen pakotettua ilmaa lämmittävän peiton tehokkuutta potilailla, joille tehdään alaraajojen angioplastia (LEA) ja endovaskulaarinen vatsa-aortan aneurysman korjaus (EVAR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä potilasta, joille tehdään LEA ja EVAR, satunnaistetaan kahteen ryhmään: ryhmän ylävartalopeite ja ryhmän alavartalon peitto.
Kaikki potilaat saavat yleisanestesian ja ruumiinlämpö mitataan ja rekisteröidään ruokatorven lämpömittarilla 15 minuutin välein alkaen välittömästi henkitorven intubaatiosta henkitorven ekstubaatioon.
Käytettävä lämmitysyksikkö (Bair Hugger 750 lämmitysyksikkö, Arizant Healthcare) on sama molemmissa ryhmissä ja testattavat peitot ovat: ylävartalopeite (Bair Hugger 522 ylävartalopeite, 3M) ja aluspeite (Bair Hugger 635 full acess) alushuopa, 3M).
Kirurgiset ja anestesiakomplikaatiot huomioidaan.
Vain vähintään 45 minuuttia kestävät leikkaukset hyväksytään tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LEA- ja EVAR-potilaat
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA): 1-4
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-endovaskulaarinen leikkaus
- raskaana oleville potilaille
- potilaan kieltäytyminen
- leikkauksen kesto on alle 45 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ylävartalon peitto, Bair Hugger
Potilaat, joille tehdään EVAR ja LEA, käyttävät tämän tyyppistä lämmityspeittoa.
|
Ylävartalon lämmityspeittoa käytetään potilailla, joille tehdään LEA ja EVAR.
|
|
Muut: Vartalon alla peitto, Bair Hugger
Potilaat, joille tehdään EVAR ja LEA, käyttävät tämän tyyppistä lämmityspeittoa.
|
LEA- ja EVAR-potilailla käytetään vartalon alla olevaa lämmityspeitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon lämpötilan arvot (celsiusasteina) kahdessa potilasryhmässä, joille tehdään EVAR ja LEA, jotka käyttävät kahta erityyppistä Bair Hugger 3M -vartaloa lämmittävää peittoa, nimittäin: 522 ylävartalon peitto ja 635 täysin käsillä oleva peitto.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (jopa 210 minuuttia)
|
Henkitorven intuboinnin jälkeen ylävartalon tai vartalon peitto laitetaan päälle lämmitysyksikön korkeimmassa lämpötilassa (43 celsiusastetta) ja kehon lämpötilat mitataan ja rekisteröidään ruokatorven lämpömittarilla 15 minuutin välein henkitorven ekstubaatioon asti.
Lämpötilaa verrataan sen määrittämiseen, kumpi kahdesta testatusta mallista on tehokkaampi pitämään potilaan lämpimänä.
Kehon lämpötilan arvoja koko leikkauksen keston aikana verrataan varianssianalyysimalleilla toistuviin mittauksiin.
Kontrollimuuttujana käytetään leikkauksen kestoa.
|
Leikkauksen aikana (jopa 210 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä (vuosina)
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (minuuteissa)
|
Tutkijat tarkkailevat potilaiden profiilia ja keski-ikää kahdessa ryhmässä.
|
Leikkaushetkellä (minuuteissa)
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (minuuteissa)
|
Tutkijat tarkkailevat sukupuolijakaumaa kahdessa tutkitussa ryhmässä.
|
Leikkaushetkellä (minuuteissa)
|
|
Leikkaustyyppi (LEA ja EVAR)
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (minuuteissa)
|
Tutkijat tarkkailevat leikkauksen jakautumisprofiilin tyyppiä kahdessa tutkitussa ryhmässä.
|
Leikkaushetkellä (minuuteissa)
|
|
Leikkauksen kesto (minuutteina)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (minuutteina)
|
Tutkijat tarkkailevat leikkauksen kestoa (minuutteina) kahdessa tutkitussa ryhmässä.
|
Leikkauksen aikana (minuutteina)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Forced-air warming in ES
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .