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문화 적응 요법(C-MAP)의 임상 및 비용 효율성을 평가하기 위한 다기관 연구 (C-MAP)

2023년 5월 18일 업데이트: Dr. Nusrat Husain, Pakistan Institute of Living and Learning

자해 병력이 있는 환자의 문화 적응 요법(C-MAP)의 임상 및 비용 효율성을 평가하기 위한 다기관 RCT

자해 병력이 있는 환자의 문화 적응 요법(C-MAP)의 임상 및 비용 효율성을 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

자살은 세계적으로 심각한 공중 보건 문제이며 많은 국가에서 주요 사망 원인 중 하나입니다. 이들 중 대부분(75%)은 저소득 및 중간 소득 국가(LAMIC)에 있으며 전 세계적으로 자살은 15-29세 청소년의 두 번째 주요 사망 원인입니다. 역사적으로 자살률이 낮은 보수적인 남아시아 이슬람 국가인 파키스탄의 자살에 대한 공식 데이터는 없습니다. 자살과 자살 시도는 모두 불법 행위이며 사회적으로나 종교적으로 비난을 받지만 지난 몇 년 동안 파키스탄에서 자살률이 점차 증가하고 있다는 증거가 축적되고 있습니다.

문화적으로 적응된 심리적 개입 C-MAP은 임상 실습에서 널리 활용될 수 있는 간단한 개입 내에서 문제 해결 구성 요소를 활용합니다. 카라치에서의 우리의 이전 파일럿 시험은 최근에 자해를 한 사람들에게 CBT 기반 개입(C-MAP)의 효능을 보여줍니다. 자해 에피소드

연구 유형

중재적

등록 (실제)

901

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, 파키스탄
        • Bolan Medical Complex
    • KPK
      • Peshawar, KPK, 파키스탄
        • Khyber Teaching Hospital
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • Services Hospital
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • Jinah Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
        • Rawalpindi General Hospital
    • Sind
      • Karachi, Sind, 파키스탄, 72400
        • Civil Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Abbasi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자는 연구 대상으로 간주됩니다.
  2. 참가자는 참여 진료소 및 병원의 집수 구역 내에 거주해야 합니다.
  3. 입원 정신과 치료가 필요하지 않습니다.

제외 기준:

  1. 임시 거주자는 후속 조치를 받을 가능성이 낮습니다.
  2. ICD-I0 정신 장애가 있는 참여자; 일반적인 의학적 상태 또는 약물 남용, 치매, 섬망, 알코올 또는 약물 의존, 정신분열증, 양극성 장애, 학습 장애로 인해.
  3. 연구 설문지에 참여하거나 응답할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문화 적응 요법(C-MAP)
문화에 맞게 조정된 수동 지원(C-MAP) 간단한 문제 해결 요법
C-MAP은 3개월 이내에 제공되는 6개의 세션으로 구성된 간단한 문제 중심 요법입니다. C-MAP은 CBT 원칙에 기반한 수동 보조 개입입니다. 이 개입에는 자해 시도, 위기 기술, 문제 해결 및 감정 관리를 위한 기본 인지 기술, 부정적인 사고 및 재발 방지 전략에 대한 평가가 있습니다.
다른 이름들:
  • 정신 사회적 개입
간섭 없음: 평소와 같이 치료
이 팔은 TAٓU만 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 시도 자해 인터뷰 SASII
기간: 최대 12개월
적응형 자살 시도 자해 인터뷰(SASII)로 측정한 자해 반복률
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 관념에 대한 Beck 척도(BSI).
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
이것은 지난 1주일 동안 환자의 특정 태도, 행동 및 자살 생각의 특이성의 현재 강도를 감지하고 측정하기 위한 19개 항목 도구입니다.
기준선, 3, 6, 9, 12개월
벡 절망 척도
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
우울증 증상을 측정하는 21문항 척도입니다. 척도의 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 3, 6, 9, 12개월
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
우울증 증상을 측정하는 21문항 척도입니다. 척도의 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 3, 6, 9, 12개월
EuroQol-5 치수(EQ5-D)
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
건강 상태 및 관련 인구 효용 가중치를 측정하는 표준화된 도구입니다. 건강의 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증)을 다루는 자가 보고 설문지로 구성됩니다.
기준선, 3, 6, 9, 12개월
대처 자원 인벤토리(CRI).
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
개인이 사용할 수 있는 스트레스를 관리하기 위한 대처 자원을 평가합니다.
기준선, 3, 6, 9, 12개월
고객 만족도 설문지(CSQ).
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
참가자는 CSQ를 사용하여 치료에 대한 만족도를 평가합니다.
기준선, 3, 6, 9, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PILL-CMAP-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

문화 적응 요법(C-MAP)에 대한 임상 시험

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