Multicenter-undersøgelse til evaluering af den kliniske og omkostningseffektivitet af en kulturelt tilpasset terapi (C-MAP) (C-MAP)
18. maj 2023 opdateret af: Dr. Nusrat Husain, Pakistan Institute of Living and Learning
Multicenter RCT til evaluering af den kliniske og omkostningseffektivitet af en kulturelt tilpasset terapi (C-MAP) hos patienter med en historie med selvskade
At evaluere den kliniske og omkostningseffektivitet af en kulturelt tilpasset terapi (C-MAP) hos patienter med en historie med selvskade
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvmord er et alvorligt globalt folkesundhedsproblem, rangeret blandt de førende dødsårsager i mange lande. De fleste af disse (75 %) er i lav- og mellemindkomstlandene (LAMIC), og på verdensplan er selvmord den næststørste dødsårsag blandt unge i alderen 15-29 år. Der er ingen officielle data om selvmord fra Pakistan, et konservativt sydasiatisk islamisk land med historisk lave selvmordsrater. Både selvmord og selvmordsforsøg er ulovlige handlinger, såvel som socialt og religiøst fordømte, men der er akkumulerende beviser for, at selvmordsraterne gradvist er steget i Pakistan i løbet af de sidste par år.
Den kulturelt tilpassede psykologiske intervention C-MAP udnytter problemløsningskomponenter inden for en kort intervention, der kan bruges bredt i klinisk praksis. Vores tidligere pilotforsøg i Karachi viser effektiviteten af CBT-baseret intervention (C-MAP) hos personer, der for nylig havde skadet sig selv. Resultaterne fra dette arbejde har fremhævet anvendeligheden af en sådan intervention i sundhedsvæsenet i Pakistan for patienter, der er til stede efter en selvskade episode
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
901
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan
- Bolan Medical Complex
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinah Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rawalpindi General Hospital
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 72400
- Civil Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Abbasi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år vil blive betragtet som kvalificerede til undersøgelsen.
- Deltagerne skal bo inden for oplandet til de deltagende praksisser og hospitaler.
- Behøver ikke indlagt psykiatrisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Midlertidig beboer er usandsynligt tilgængelig for opfølgning.
- Deltagere med ICD-I0 psykisk lidelse; på grund af en generel medicinsk tilstand eller stofmisbrug, demens, delirium, alkohol- eller stofafhængighed, skizofreni, bipolar lidelse, indlæringsvanskeligheder.
- Ude af stand til at engagere sig, deltage eller svare på forskningsspørgeskemaerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kulturelt tilpasset terapi (C-MAP)
Kulturelt tilpasset manuel assisteret (C-MAP) kort problemløsningsterapi
|
C-MAP er en kort problemfokuseret terapi, bestående af seks sessioner leveret inden for tre måneder.
C-MAP er en manuel assisteret intervention baseret på principperne for CBT. I denne intervention er der en evaluering af selvskadeforsøget, krisefærdigheder, problemløsning og grundlæggende kognitive teknikker til at håndtere følelser, negativ tænkning og strategier for tilbagefaldsforebyggelse.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Denne arm vil ikke modtage nogen intervention kun TAٓU.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsforsøg Selvskadeinterview SASII
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Gentagelsesfrekvens for selvskade målt ved tilpasset selvmordsforsøgs-selvskadesamtale (SASII)
|
op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSI).
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Dette er et 19-element instrument til at detektere og måle den aktuelle intensitet af patienternes specifikke holdninger, adfærd og specificitet af en patients tanker for at slå ham/hende ihjel i løbet af den seneste uge.
|
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Beck håbløshedsskala
Tidsramme: Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
|
Dette er en 21 punkters skala, der måler symptomer på depression.
Højere score på skalaen indikerer større sværhedsgrad af depression
|
Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
|
Dette er en 21 punkters skala, der måler symptomer på depression.
Højere score på skalaen indikerer større sværhedsgrad af depression
|
Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
|
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ5-D)
Tidsramme: Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
|
Et standardiseret instrument til at måle sundhedsstatus og tilhørende vægte af befolkningsnytte.
Det består af et selvrapporteringsspørgeskema, der dækker fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression).
|
Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
|
|
Coping Resource Inventory (CRI).
Tidsramme: Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
|
At vurdere de mestringsressourcer, der er til rådighed for en person til at håndtere stress.
|
Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ).
Tidsramme: Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
|
Deltagerne vil vurdere deres tilfredshed med behandlingen ved at bruge CSQ.
|
Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nusrat Husian, MD, University of Manchester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2016
Først opslået (Skøn)
19. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PILL-CMAP-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .