Multicentrická studie k vyhodnocení klinické a nákladové efektivity kulturně adaptované terapie (C-MAP) (C-MAP)
18. května 2023 aktualizováno: Dr. Nusrat Husain, Pakistan Institute of Living and Learning
Multicentrická RCT k vyhodnocení klinické a nákladové efektivity kulturně adaptované terapie (C-MAP) u pacientů s anamnézou sebepoškozování
Zhodnotit klinickou a nákladovou efektivitu kulturně adaptované terapie (C-MAP) u pacientů s anamnézou sebepoškozování
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sebevražda je vážný celosvětový problém veřejného zdraví, který se v mnoha zemích řadí mezi hlavní příčiny úmrtí. Většina z nich (75 %) se nachází v zemích s nízkým a středním příjmem (LAMIC) a sebevražda je celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí mladých lidí ve věku 15–29 let. Neexistují žádné oficiální údaje o sebevraždách z Pákistánu, konzervativní jihoasijské islámské země s historicky nízkou mírou sebevražd. Sebevražda i pokus o sebevraždu jsou nezákonné činy, stejně jako společensky a nábožensky odsuzované, nicméně se hromadí důkazy o tom, že míra sebevražd v Pákistánu v posledních několika letech postupně roste.
Kulturně adaptovaná psychologická intervence C-MAP využívá komponenty řešení problémů v rámci krátké intervence, které lze široce využít v klinické praxi. Naše předchozí pilotní studie v Karáčí ukazuje účinnost intervence založené na KBT (C-MAP) u lidí, kteří se nedávno sebepoškodili. Zjištění z této práce zdůraznila použitelnost takové intervence na zdravotnické služby v Pákistánu u pacientů, kteří se dostaví po epizoda sebepoškozování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
901
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pákistán
- Bolan Medical Complex
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Services Hospital
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Jinah Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Rawalpindi General Hospital
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pákistán, 72400
- Civil Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Abbasi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let budou považováni za způsobilé pro studii.
- Účastníci budou muset bydlet ve spádové oblasti zúčastněných praxí a nemocnic.
- Nepotřebuje ústavní psychiatrickou léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Dočasný rezident pravděpodobně nebude k dispozici pro následnou kontrolu.
- Účastníci s duševní poruchou MKN-I0; v důsledku celkového zdravotního stavu nebo zneužívání návykových látek, demence, deliria, závislosti na alkoholu nebo drogách, schizofrenie, bipolární porucha, porucha učení.
- Neschopnost zapojit se, zúčastnit se nebo odpovědět na výzkumné dotazníky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulturně přizpůsobená terapie (C-MAP)
Kulturně přizpůsobená manuální asistovaná (C-MAP) krátká terapie řešení problémů
|
C-MAP je krátká problémová terapie, která se skládá ze šesti sezení do tří měsíců.
C-MAP je manuálně asistovaná intervence založená na principech KBT. V této intervenci se hodnotí pokus o sebepoškozování, krizové dovednosti, řešení problémů a základní kognitivní techniky pro zvládání emocí, negativní myšlení a strategie prevence relapsu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Toto rameno neobdrží žádný zásah pouze TAٓU.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražedný pokus o sebepoškození Rozhovor SASII
Časové okno: do 12 měsíců
|
Míra opakování sebepoškozování měřená adaptovaným rozhovorem o sebevražedném pokusu o sebepoškozování (SASII)
|
do 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSI).
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Jedná se o 19-položkový nástroj pro zjišťování a měření aktuální intenzity specifických postojů, chování a specifičnosti pacientových myšlenek zabít se během uplynulého týdne.
|
Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Beckova stupnice beznaděje
Časové okno: Základní, 3., 6., 9. a 12. měsíc
|
Toto je 21 položková stupnice měřící příznaky deprese.
Vyšší skóre na škále ukazuje na větší závažnost deprese
|
Základní, 3., 6., 9. a 12. měsíc
|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Základní, 3., 6., 9. a 12. měsíc
|
Toto je 21 položková stupnice měřící příznaky deprese.
Vyšší skóre na škále ukazuje na větší závažnost deprese
|
Základní, 3., 6., 9. a 12. měsíc
|
|
Rozměry EuroQol-5 (EQ5-D)
Časové okno: Základní, 3., 6., 9. a 12. měsíc
|
Standardizovaný nástroj pro měření zdravotního stavu a souvisejících užitkových vah populace.
Skládá se ze sebehodnotícího dotazníku pokrývajícího pět dimenzí zdraví (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese).
|
Základní, 3., 6., 9. a 12. měsíc
|
|
Coping Resource Inventory (CRI).
Časové okno: Základní, 3., 6., 9. a 12. měsíc
|
Zhodnotit zdroje zvládání stresu, které má jednotlivec k dispozici.
|
Základní, 3., 6., 9. a 12. měsíc
|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ).
Časové okno: Základní, 3., 6., 9. a 12. měsíc
|
Účastníci budou hodnotit svou spokojenost s léčbou pomocí CSQ.
|
Základní, 3., 6., 9. a 12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nusrat Husian, MD, University of Manchester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PILL-CMAP-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .