Multizentrische Studie zur Bewertung der klinischen und Kosteneffektivität einer kulturell angepassten Therapie (C-MAP) (C-MAP)
18. Mai 2023 aktualisiert von: Dr. Nusrat Husain, Pakistan Institute of Living and Learning
Multizentrische RCT zur Bewertung der klinischen und Kosteneffektivität einer kulturell angepassten Therapie (C-MAP) bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Selbstverletzungen
Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit einer kulturell angepassten Therapie (C-MAP) bei Patienten mit Selbstverletzung in der Vorgeschichte
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Suizid ist ein ernstzunehmendes globales Gesundheitsproblem, das in vielen Ländern zu den häufigsten Todesursachen zählt. Die meisten davon (75 %) befinden sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LAMIC), und Selbstmord ist weltweit die zweithäufigste Todesursache bei jungen Menschen im Alter von 15 bis 29 Jahren. Es gibt keine offiziellen Daten über Selbstmord aus Pakistan, einem konservativen südasiatischen islamischen Land mit historisch niedrigen Selbstmordraten. Sowohl Selbstmord als auch Selbstmordversuche sind illegale Handlungen und werden gesellschaftlich und religiös verurteilt. Es gibt jedoch immer mehr Beweise dafür, dass die Selbstmordraten in Pakistan in den letzten Jahren allmählich gestiegen sind.
Die kulturell angepasste psychologische Intervention C-MAP verwendet Problemlösungskomponenten innerhalb einer kurzen Intervention, die in der klinischen Praxis weit verbreitet sein kann. Unser vorheriger Pilotversuch in Karatschi zeigt die Wirksamkeit einer CBT-basierten Intervention (C-MAP) bei Menschen, die sich kürzlich selbst verletzt haben Folge von Selbstverletzung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
901
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistan
- Bolan Medical Complex
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan
- Khyber Teaching Hospital
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinah Hospital
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rawalpindi General Hospital
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Sind
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Karachi, Sind, Pakistan, 72400
- Civil Hospital
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Abbasi Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren werden als geeignet für die Studie betrachtet.
- Die Teilnehmer müssen im Einzugsbereich der teilnehmenden Praxen und Krankenhäuser wohnen.
- Keine Notwendigkeit einer stationären psychiatrischen Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Es ist unwahrscheinlich, dass der vorübergehende Bewohner für eine Nachverfolgung verfügbar ist.
- Teilnehmer mit psychischer ICD-I0-Störung; aufgrund einer allgemeinen Erkrankung oder Drogenmissbrauch, Demenz, Delirium, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Schizophrenie, bipolarer Störung, Lernbehinderung.
- Unfähig, sich an den Forschungsfragebögen zu beteiligen, daran teilzunehmen oder darauf zu antworten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kulturell angepasste Therapie (C-MAP)
Kulturell angepasste manuell unterstützte (C-MAP) kurze Problemlösungstherapie
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C-MAP ist eine kurze problemorientierte Therapie, die aus sechs Sitzungen besteht, die innerhalb von drei Monaten durchgeführt werden.
C-MAP ist eine manuell unterstützte Intervention, die auf den Prinzipien der CBT basiert. Bei dieser Intervention werden Selbstverletzungsversuche, Krisenfähigkeiten, Problemlösung und grundlegende kognitive Techniken zum Umgang mit Emotionen, negativem Denken und Strategien zur Rückfallprävention bewertet.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Dieser Arm erhält keine Intervention, nur TAٓU.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstmordversuch Selbstverletzung Interview SASII
Zeitfenster: bis zum 12. Monat
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Wiederholungsrate von Selbstverletzung gemessen durch angepasstes Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII)
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bis zum 12. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck-Skala für Suizidgedanken (BSI).
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Dies ist ein 19-Punkte-Instrument zum Erfassen und Messen der aktuellen Intensität der spezifischen Einstellungen, Verhaltensweisen und Spezifität der Gedanken eines Patienten, sich während der vergangenen Woche umzubringen.
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Baseline, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Beck Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, 3., 6., 9. und 12. Monat
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Dies ist eine Skala mit 21 Punkten, die die Symptome einer Depression misst.
Höhere Werte auf der Skala weisen auf eine stärkere Depression hin
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Baseline, 3., 6., 9. und 12. Monat
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Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Baseline, 3., 6., 9. und 12. Monat
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Dies ist eine Skala mit 21 Punkten, die die Symptome einer Depression misst.
Höhere Werte auf der Skala weisen auf eine stärkere Depression hin
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Baseline, 3., 6., 9. und 12. Monat
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EuroQol-5-Abmessungen (EQ5-D)
Zeitfenster: Baseline, 3., 6., 9. und 12. Monat
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Ein standardisiertes Instrument zur Messung des Gesundheitszustands und der damit verbundenen Nutzwertgewichte der Bevölkerung.
Es besteht aus einem Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der fünf Dimensionen der Gesundheit abdeckt (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression).
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Baseline, 3., 6., 9. und 12. Monat
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Bewältigungsressourceninventar (CRI).
Zeitfenster: Baseline, 3., 6., 9. und 12. Monat
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Bewertung der Bewältigungsressourcen zur Bewältigung von Stress, die einer Person zur Verfügung stehen.
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Baseline, 3., 6., 9. und 12. Monat
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ).
Zeitfenster: Baseline, 3., 6., 9. und 12. Monat
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Die Teilnehmer bewerten ihre Zufriedenheit mit der Behandlung anhand des CSQ.
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Baseline, 3., 6., 9. und 12. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nusrat Husian, MD, University of Manchester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PILL-CMAP-001
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