文化に適応した治療法（C-MAP）の臨床的および費用対効果を評価するための多施設研究 (C-MAP)
2023年5月18日 更新者：Dr. Nusrat Husain、Pakistan Institute of Living and Learning
自傷歴のある患者における文化適応療法（C-MAP）の臨床的および費用対効果を評価するための多施設RCT
自傷歴のある患者における文化適応療法（C-MAP）の臨床的および費用対効果を評価する
調査の概要
詳細な説明
自殺は深刻な世界的な公衆衛生問題であり、多くの国で主要な死因の 1 つにランクされています。 これらのほとんど (75%) は低中所得国 (LAMIC) にあり、世界的に自殺は 15 ～ 29 歳の若者の 2 番目に多い死因です。 歴史的に自殺率が低い保守的な南アジアのイスラム教国であるパキスタンからの自殺に関する公式データはありません。 自殺も自殺未遂も違法行為であり、社会的および宗教的に非難されていますが、ここ数年でパキスタンでは自殺率が徐々に増加しているという証拠が蓄積されています.
文化に適応した心理的介入 C-MAP は、臨床診療で広く利用できる短い介入内で問題解決コンポーネントを利用します。 カラチでの以前のパイロット試験では、最近自傷行為をした人に対する CBT ベースの介入 (C-MAP) の有効性が示されています。自傷エピソード
研究の種類
介入
入学 (実際)
901
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balochistan
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Quetta、Balochistan、パキスタン
- Bolan Medical Complex
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KPK
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Peshawar、KPK、パキスタン
- Khyber Teaching Hospital
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Services Hospital
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Jinah Hospital
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン
- Rawalpindi General Hospital
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Sind
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Karachi、Sind、パキスタン、72400
- Civil Hospital
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- Abbasi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者は、研究の対象と見なされます。
- 参加者は、参加する診療所と病院の集水域内に住んでいる必要があります。
- 精神科の入院治療は必要ありません。
除外基準:
- 一時滞在者はフォローアップに利用できない可能性があります。
- ICD-I0精神障害のある参加者;一般的な病状または物質の誤用、認知症、せん妄、アルコールまたは薬物依存、統合失調症、双極性障害、学習障害によるもの。
- 研究アンケートに関与、参加、または回答することができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：文化適応療法（C-MAP）
文化に適応したマニュアル支援 (C-MAP) の簡単な問題解決療法
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C-MAP は、3 か月以内に行われる 6 つのセッションで構成される、問題に焦点を合わせた簡単な治療法です。
C-MAP は、CBT の原則に基づいた手作業による介入です。この介入では、自傷行為の試み、危機対応スキル、問題解決、および感情を管理するための基本的な認知技術、否定的思考、および再発防止戦略の評価が行われます。
他の名前：
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介入なし：通常通りの治療
このアームは TAٓU のみの介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺未遂自傷インタビュー SASII
時間枠：12ヶ月まで
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Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII) により測定された自傷行為の反復率
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自殺念慮（BSI）のベックスケール。
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月目
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これは、過去 1 週間の患者の特定の態度、行動、および患者の自殺思考の特異性の現在の強さを検出および測定するための 19 項目の手段です。
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ベースライン、3、6、9、12 か月目
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ベック絶望感スケール
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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これは、うつ病の症状を測定する 21 項目の尺度です。
スケールのスコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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これは、うつ病の症状を測定する 21 項目の尺度です。
スケールのスコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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EuroQol-5 寸法 (EQ5-D)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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健康状態と関連する人口の効用の重みを測定するための標準化された手段。
これは、健康の 5 つの側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病) をカバーする自己報告アンケートで構成されています。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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コーピング リソース インベントリ (CRI)。
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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個人が利用できるストレスを管理するための対処リソースを評価する。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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クライアント満足度アンケート (CSQ)。
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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参加者は、CSQ を使用して治療に対する満足度を評価します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nusrat Husian, MD、University of Manchester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月27日
一次修了 (実際)
2019年7月30日
研究の完了 (実際)
2019年10月30日
試験登録日
最初に提出
2016年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月18日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
文化適応療法（C-MAP）の臨床試験
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Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of Manchester; Dow University of Health Sciences; Abbasi Shaheed Hospital完了