- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02742922
Monikeskustutkimus kulttuurisesti mukautetun terapian kliinisen ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi (C-MAP) (C-MAP)
Monikeskustutkimuskeskus arvioimaan kulttuurisesti mukautetun terapian (C-MAP) kliinistä ja kustannustehokkuutta potilailla, joilla on aiemmin ollut itsetuhoisuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurha on vakava maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, joka on monissa maissa yksi johtavista kuolinsyistä. Suurin osa heistä (75 %) on matalan ja keskitulotason maissa (LAMIC), ja maailmanlaajuisesti itsemurha on toiseksi yleisin kuolinsyy 15–29-vuotiailla nuorilla. Pakistanista, konservatiivisesta Etelä-Aasian islamilaisesta maasta, jossa itsemurhaluvut ovat historiallisen alhaiset, ei ole virallisia tietoja itsemurhista. Sekä itsemurha että itsemurhayritys ovat laittomia tekoja, ja ne on myös sosiaalisesti ja uskonnollisesti tuomittu, mutta on kuitenkin jatkuvasti näyttöä siitä, että itsemurhaluvut ovat vähitellen lisääntyneet Pakistanissa viime vuosien aikana.
Kulttuurisesti mukautettu psykologinen interventio C-MAP hyödyntää ongelmanratkaisukomponentteja lyhyessä interventiossa, jota voidaan hyödyntää laajasti kliinisessä käytännössä. Edellinen pilottikokeemme Karachissa osoittaa CBT-pohjaisen intervention (C-MAP) tehokkuuden ihmisillä, jotka ovat äskettäin vahingoittaneet itseään. Tämän työn tulokset ovat korostaneet tällaisen toimenpiteen soveltuvuutta Pakistanin terveyspalveluihin potilailla, jotka saapuvat hoidon jälkeen. itsensä vahingoittamisen jakso
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof.Imran B Chaudhry, MD
- Sähköposti: ibchaudhry@btinternet.com
Opiskelupaikat
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan
- Bolan Medical Complex
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinah Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rawalpindi General Hospital
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 72400
- Civil Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Abbasi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat katsotaan kelpoisiksi tutkimukseen.
- Osallistujien tulee asua osallistuvien vastaanottojen ja sairaaloiden vaikutusalueella.
- Ei tarvitse psykiatrista sairaalahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Väliaikainen asukas ei todennäköisesti ole käytettävissä seurantaan.
- Osallistujat, joilla on ICD-I0 mielenterveyshäiriö; yleisen sairauden tai päihteiden väärinkäytön, dementian, deliriumin, alkoholi- tai huumeriippuvuuden, skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai oppimisvaikeuksien vuoksi.
- Ei pysty osallistumaan, osallistumaan tai vastaamaan tutkimuskyselyihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kulttuurisesti mukautettu hoito (C-MAP)
Kulttuurisesti mukautettu manuaalinen avustettu (C-MAP) lyhyt ongelmanratkaisuterapia
|
C-MAP on lyhyt ongelmakeskeinen terapia, joka koostuu kuudesta istunnosta kolmen kuukauden sisällä.
C-MAP on manuaalinen avustettu interventio, joka perustuu CBT:n periaatteisiin. Tässä interventiossa arvioidaan itsensä vahingoittamisen yritystä, kriisitaitoja, ongelmanratkaisua ja peruskognitiivisia tekniikoita tunteiden, negatiivisen ajattelun ja uusiutumisen ehkäisystrategioiden hallitsemiseksi.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Tämä käsi ei saa interventiota vain TAٓU.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamisen haastattelu SASII
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Itsetuhoisuuden toistumisaste mitattuna mukautetulla itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamishaastattelulla (SASII)
|
12 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin (BSI).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Tämä on 19-osainen instrumentti, jolla voidaan havaita ja mitata potilaan erityisten asenteiden, käyttäytymisen ja potilaan itsensä tappamista koskevien ajatusten spesifisyyttä kuluneen viikon aikana.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: Perustaso, 3., 6., 9. ja 12. kuukausi
|
Tämä on 21 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen oireita.
Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta
|
Perustaso, 3., 6., 9. ja 12. kuukausi
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Perustaso, 3., 6., 9. ja 12. kuukausi
|
Tämä on 21 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen oireita.
Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta
|
Perustaso, 3., 6., 9. ja 12. kuukausi
|
EuroQol-5:n mitat (EQ5-D)
Aikaikkuna: Perustaso, 3., 6., 9. ja 12. kuukausi
|
Standardoitu väline terveydentilan ja siihen liittyvien väestön hyötypainojen mittaamiseen.
Se koostuu itseraportointikyselystä, joka kattaa viisi terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
|
Perustaso, 3., 6., 9. ja 12. kuukausi
|
Coping Resource Inventory (CRI).
Aikaikkuna: Perustaso, 3., 6., 9. ja 12. kuukausi
|
Arvioida yksilön käytettävissä olevia selviytymisresursseja stressin hallitsemiseksi.
|
Perustaso, 3., 6., 9. ja 12. kuukausi
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ).
Aikaikkuna: Perustaso, 3., 6., 9. ja 12. kuukausi
|
Osallistujat arvioivat tyytyväisyyttään hoitoon käyttämällä CSQ:ta.
|
Perustaso, 3., 6., 9. ja 12. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nusrat Husian, MD, University of Manchester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILL-CMAP-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsetuhoisuus
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
Kliiniset tutkimukset Kulttuurisesti mukautettu hoito (C-MAP)
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of Manchester; Dow University of Health Sciences; Abbasi Shaheed...ValmisMasennus | ItsemurhayritysPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointi