Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicentrikus tanulmány a kulturálisan adaptált terápia klinikai és költséghatékonyságának értékelésére (C-MAP) (C-MAP)

2023. május 18. frissítette: Dr. Nusrat Husain, Pakistan Institute of Living and Learning

Multicentrikus RCT a kulturálisan adaptált terápia (C-MAP) klinikai és költséghatékonyságának értékelésére olyan betegeknél, akiknek anamnézisében önkárosító volt

Kulturálisan adaptált terápia (C-MAP) klinikai és költséghatékonyságának értékelése olyan betegeknél, akiknek anamnézisében önkárosító.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az öngyilkosság súlyos globális közegészségügyi probléma, amely számos országban a vezető halálokok közé tartozik. Ezek többsége (75%) az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LAMIC) található, és globálisan az öngyilkosság a második vezető halálok a 15-29 éves fiatalok körében. Nincsenek hivatalos adatok az öngyilkosságról Pakisztánból, egy konzervatív dél-ázsiai iszlám országból, ahol történelmileg alacsony az öngyilkossági ráta. Mind az öngyilkosság, mind az öngyilkossági kísérlet illegális cselekmények, valamint társadalmilag és vallásilag is elítélik, azonban egyre több bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy az öngyilkosságok aránya az elmúlt néhány évben fokozatosan emelkedett Pakisztánban.

A kulturálisan adaptált pszichológiai beavatkozás, a C-MAP problémamegoldó komponenseket használ egy rövid beavatkozáson belül, amely széles körben alkalmazható a klinikai gyakorlatban. Korábbi kísérleti kísérletünk Karacsiban a CBT-alapú beavatkozás (C-MAP) hatékonyságát mutatja be olyan embereknél, akik nemrégiben önkárosítást okoztak. A munka eredményei rávilágítottak az ilyen beavatkozások alkalmazhatóságára a pakisztáni egészségügyi szolgáltatásokban olyan betegek esetében, akik egy betegség után jelentkeznek. önkárosító epizód

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

901

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakisztán
        • Bolan Medical Complex
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakisztán
        • Khyber Teaching Hospital
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Services Hospital
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Jinah Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
        • Rawalpindi General Hospital
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakisztán, 72400
        • Civil Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Abbasi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A 18 év feletti betegek jogosultak a vizsgálatra.
  2. A résztvevőknek a résztvevő praxisok és kórházak vonzáskörzetében kell élniük.
  3. Nem igényel fekvőbeteg pszichiátriai kezelést.

Kizárási kritériumok:

  1. Az ideiglenes lakos valószínűleg nem lesz elérhető nyomon követésre.
  2. Az ICD-I0 mentális zavarban szenvedő résztvevők; általános egészségi állapot vagy szerhasználat, demencia, delírium, alkohol- vagy kábítószer-függőség, skizofrénia, bipoláris zavar, tanulási zavar miatt.
  3. Nem tud részt venni, részt venni a kutatási kérdőívekben vagy válaszolni azokra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kulturálisan adaptált terápia (C-MAP)
Kulturálisan adaptált manuális asszisztált (C-MAP) rövid problémamegoldó terápia
Viselkedési: Kulturálisan adaptált terápia (C-MAP)
A C-MAP egy rövid, problémaközpontú terápia, amely három hónapon belül hat ülésből áll. A C-MAP egy manuálisan támogatott beavatkozás a CBT elvein. Ebben a beavatkozásban az önsértési kísérlet, a kríziskészségek, a problémamegoldás és az érzelmek, a negatív gondolkodás és a visszaesés megelőzésére szolgáló alapvető kognitív technikák értékelése szerepel.
Más nevek:
  • pszichoszociális beavatkozás
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Ez a kar nem kap beavatkozást csak TAٓU.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági kísérlet önsérülésről szóló interjú SASII
Időkeret: 12. hónapig
Az önsérülés ismétlődési aránya adaptált öngyilkossági kísérlet önsérülési interjúval (SASII) mérve
12. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz (BSI).
Időkeret: Alapállapot, 3., 6., 9. és 12. hónap
Ez egy 19 elemből álló műszer a betegek sajátos attitűdjeinek, viselkedésének aktuális intenzitásának kimutatására és mérésére, valamint a páciens öngyilkos gondolatainak sajátosságaira az elmúlt héten.
Alapállapot, 3., 6., 9. és 12. hónap
Beck Reménytelenségi Skála
Időkeret: Alapállapot, 3., 6., 9. és 12. hónap
Ez egy 21 tételes skála, amely a depresszió tüneteit méri. A skála magasabb pontszámai a depresszió súlyosságát jelzik
Alapállapot, 3., 6., 9. és 12. hónap
Beck-depresszió-leltár (BDI)
Időkeret: Alapállapot, 3., 6., 9. és 12. hónap
Ez egy 21 tételes skála, amely a depresszió tüneteit méri. A skála magasabb pontszámai a depresszió súlyosságát jelzik
Alapállapot, 3., 6., 9. és 12. hónap
EuroQol-5 méretek (EQ5-D)
Időkeret: Alapállapot, 3., 6., 9. és 12. hónap
Szabványosított eszköz az egészségi állapot és a kapcsolódó népesség hasznossági súlyának mérésére. Ez egy önbeszámoló kérdőívből áll, amely az egészség öt dimenzióját fedi le (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió).
Alapállapot, 3., 6., 9. és 12. hónap
Coping Resource Inventory (CRI).
Időkeret: Alapállapot, 3., 6., 9. és 12. hónap
Felmérni az egyén rendelkezésére álló stresszkezelési erőforrásokat.
Alapállapot, 3., 6., 9. és 12. hónap
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ).
Időkeret: Alapállapot, 3., 6., 9. és 12. hónap
A résztvevők a kezeléssel kapcsolatos elégedettségüket a CSQ segítségével értékelik.
Alapállapot, 3., 6., 9. és 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pakistan Institute of Living and Learning

Együttműködők

University of Manchester
Dow University of Health Sciences
Services Hospital, Lahore
Peshawar Medical College
Karachi Medical and Dental College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nusrat Husian, MD, University of Manchester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PILL-CMAP-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önkárosító

Klinikai vizsgálatok a Kulturálisan adaptált terápia (C-MAP)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel