Estudo Multicêntrico para Avaliar a Efetividade Clínica e de Custo de uma Terapia Adaptada Culturalmente (C-MAP) (C-MAP)
18 de maio de 2023 atualizado por: Dr. Nusrat Husain, Pakistan Institute of Living and Learning
ECR multicêntrico para avaliar a clínica e custo-efetividade de uma terapia culturalmente adaptada (C-MAP) em pacientes com histórico de autoagressão
Avaliar a relação clínica e custo-efetividade de uma terapia adaptada culturalmente (C-MAP) em pacientes com história de autoagressão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O suicídio é um grave problema de saúde pública global, classificado entre as principais causas de morte em muitos países. A maioria deles (75%) está nos países de baixa e média renda (LAMIC) e globalmente o suicídio é a segunda principal causa de morte em jovens de 15 a 29 anos de idade. Não há dados oficiais sobre suicídio no Paquistão, um país islâmico conservador do sul da Ásia com taxas de suicídio historicamente baixas. Tanto o suicídio quanto a tentativa de suicídio são atos ilegais, bem como condenados social e religiosamente, no entanto, há evidências acumuladas de que as taxas de suicídio têm aumentado gradualmente no Paquistão nos últimos anos.
A intervenção psicológica adaptada culturalmente C-MAP utiliza componentes de resolução de problemas dentro de uma intervenção breve que pode ser amplamente utilizada na prática clínica. Nosso teste piloto anterior em Karachi mostra a eficácia da intervenção baseada em TCC (C-MAP) em pessoas que se automutilaram recentemente. episódio de automutilação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
901
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Prof.Imran B Chaudhry, MD
- E-mail: ibchaudhry@btinternet.com
Locais de estudo
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Paquistão
- Bolan Medical Complex
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão
- Khyber Teaching Hospital
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Services Hospital
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Jinah Hospital
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Rawalpindi General Hospital
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Sind
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Karachi, Sind, Paquistão, 72400
- Civil Hospital
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Abbasi Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos serão considerados elegíveis para o estudo.
- Os participantes terão que morar dentro da área de abrangência dos consultórios e hospitais participantes.
- Não necessitando de internação psiquiátrica.
Critério de exclusão:
- É improvável que o residente temporário esteja disponível para acompanhamento.
- Participantes com transtorno mental CID-I0; devido a uma condição médica geral ou uso indevido de substâncias, demência, delirium, dependência de álcool ou drogas, esquizofrenia, transtorno bipolar, dificuldade de aprendizagem.
- Incapaz de se envolver, participar ou responder aos questionários da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia adaptada culturalmente (C-MAP)
Terapia breve de resolução de problemas assistida por manual culturalmente adaptado (C-MAP)
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O C-MAP é uma terapia breve focada no problema, composta por seis sessões realizadas em três meses.
C-MAP é uma intervenção manual assistida baseada nos princípios da TCC. Nesta intervenção há uma avaliação da tentativa de autoagressão, habilidades de crise, resolução de problemas e técnicas cognitivas básicas para gerenciar emoções, pensamento negativo e estratégias de prevenção de recaídas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Este braço não receberá intervenção apenas TAÜU.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tentativa de Suicídio Automutilação Entrevista SASII
Prazo: até 12 meses
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Taxa de repetição de automutilação medida por Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII) adaptada
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Beck para Ideação Suicida (BSI).
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Este é um instrumento de 19 itens para detectar e medir a intensidade atual das atitudes específicas dos pacientes, comportamentos e especificidade dos pensamentos de um paciente para se matar durante a última semana.
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Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
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Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Linha de base, 3º, 6º, 9º e 12º meses
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Esta é uma escala de 21 itens que mede sintomas de depressão.
Pontuações mais altas na escala indicam maior gravidade da depressão
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Linha de base, 3º, 6º, 9º e 12º meses
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Linha de base, 3º, 6º, 9º e 12º meses
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Esta é uma escala de 21 itens que mede sintomas de depressão.
Pontuações mais altas na escala indicam maior gravidade da depressão
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Linha de base, 3º, 6º, 9º e 12º meses
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Dimensões do EuroQol-5 (EQ5-D)
Prazo: Linha de base, 3º, 6º, 9º e 12º meses
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Um instrumento padronizado para medir o estado de saúde e os pesos de utilidade da população associados.
Consiste em um questionário de autorrelato abrangendo cinco dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão).
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Linha de base, 3º, 6º, 9º e 12º meses
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Inventário de Recursos de Enfrentamento (CRI).
Prazo: Linha de base, 3º, 6º, 9º e 12º meses
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Avaliar os recursos de enfrentamento para gerenciar o estresse disponíveis para um indivíduo.
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Linha de base, 3º, 6º, 9º e 12º meses
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ).
Prazo: Linha de base, 3º, 6º, 9º e 12º meses
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Os participantes avaliarão sua satisfação com o tratamento por meio do CSQ.
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Linha de base, 3º, 6º, 9º e 12º meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nusrat Husian, MD, University of Manchester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PILL-CMAP-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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