Studio multicentrico per valutare l'efficacia clinica ed economica di una terapia adattata culturalmente (C-MAP) (C-MAP)
18 maggio 2023 aggiornato da: Dr. Nusrat Husain, Pakistan Institute of Living and Learning
RCT multicentrico per valutare l'efficacia clinica e in termini di costi di una terapia adattata culturalmente (C-MAP) in pazienti con una storia di autolesionismo
Valutare l'efficacia clinica ed economica di una terapia culturalmente adattata (C-MAP) in pazienti con una storia di autolesionismo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il suicidio è un grave problema di salute pubblica globale, classificato tra le principali cause di morte in molti paesi. La maggior parte di questi (75%) si trova nei paesi a basso e medio reddito (LAMIC) e globalmente il suicidio è la seconda causa di morte tra i giovani di età compresa tra 15 e 29 anni. Non ci sono dati ufficiali sui suicidi in Pakistan, un paese islamico conservatore dell'Asia meridionale con tassi di suicidi storicamente bassi. Sia il suicidio che il tentato suicidio sono atti illegali, oltre che socialmente e religiosamente condannati, tuttavia, si stanno accumulando prove del graduale aumento dei tassi di suicidio in Pakistan negli ultimi anni.
L'intervento psicologico culturalmente adattato C-MAP utilizza componenti di problem solving all'interno di un breve intervento che può essere ampiamente utilizzato nella pratica clinica. Il nostro precedente studio pilota a Karachi mostra l'efficacia dell'intervento basato sulla CBT (C-MAP) in persone che si sono autolesioniste di recente. I risultati di questo lavoro hanno evidenziato l'applicabilità di tale intervento ai servizi sanitari in Pakistan per i pazienti che si presentano dopo un episodio di autolesionismo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
901
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Prof.Imran B Chaudhry, MD
- Email: ibchaudhry@btinternet.com
Luoghi di studio
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistan
- Bolan Medical Complex
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan
- Khyber Teaching Hospital
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinah Hospital
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rawalpindi General Hospital
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Sind
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Karachi, Sind, Pakistan, 72400
- Civil Hospital
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Abbasi Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di età superiore ai 18 anni saranno considerati eleggibili per lo studio.
- I partecipanti dovranno vivere all'interno del bacino di utenza delle pratiche e degli ospedali partecipanti.
- Non necessita di cure psichiatriche ospedaliere.
Criteri di esclusione:
- È improbabile che il residente temporaneo sia disponibile per il follow-up.
- Partecipanti con disturbo mentale ICD-I0; a causa di una condizione medica generale o abuso di sostanze, demenza, delirio, dipendenza da alcol o droghe, schizofrenia, disturbo bipolare, difficoltà di apprendimento.
- Impossibile impegnarsi, partecipare o rispondere ai questionari di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia culturalmente adattata (C-MAP)
Breve terapia di problem solving manuale assistita culturalmente adattata (C-MAP).
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C-MAP è una breve terapia focalizzata sul problema, composta da sei sessioni erogate entro tre mesi.
C-MAP è un intervento manuale assistito basato sui principi della CBT. In questo intervento vengono valutati il tentativo di autolesionismo, le capacità di crisi, la risoluzione dei problemi e le tecniche cognitive di base per gestire le emozioni, il pensiero negativo e le strategie di prevenzione delle ricadute.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Questo braccio non riceverà alcun intervento solo TAÜU.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tentativo di suicidio Autolesionismo Intervista SASII
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Tasso di ripetizione dell'autolesionismo misurato dall'intervista adattata per il tentativo di suicidio (SASII)
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fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Beck per l'ideazione suicidaria (BSI).
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Si tratta di uno strumento di 19 item per rilevare e misurare l'attuale intensità degli atteggiamenti, comportamenti e specificità dei pensieri del paziente di uccidersi durante l'ultima settimana.
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Basale, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Scala Beck Hopelessness
Lasso di tempo: Basale, 3°, 6°, 9° e 12° mese
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Questa è una scala di 21 elementi che misura i sintomi della depressione.
Punteggi più alti sulla scala indicano una maggiore gravità della depressione
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Basale, 3°, 6°, 9° e 12° mese
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Basale, 3°, 6°, 9° e 12° mese
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Questa è una scala di 21 elementi che misura i sintomi della depressione.
Punteggi più alti sulla scala indicano una maggiore gravità della depressione
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Basale, 3°, 6°, 9° e 12° mese
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Dimensioni EuroQol-5 (EQ5-D)
Lasso di tempo: Basale, 3°, 6°, 9° e 12° mese
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Uno strumento standardizzato per misurare lo stato di salute e i pesi di utilità della popolazione associati.
Consiste in un questionario di autovalutazione che copre cinque dimensioni della salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione).
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Basale, 3°, 6°, 9° e 12° mese
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Inventario delle risorse per far fronte (CRI).
Lasso di tempo: Basale, 3°, 6°, 9° e 12° mese
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Valutare le risorse di coping per gestire lo stress a disposizione di un individuo.
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Basale, 3°, 6°, 9° e 12° mese
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ).
Lasso di tempo: Basale, 3°, 6°, 9° e 12° mese
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I partecipanti valuteranno la loro soddisfazione per il trattamento utilizzando il CSQ.
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Basale, 3°, 6°, 9° e 12° mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nusrat Husian, MD, University of Manchester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PILL-CMAP-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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