Étude multicentrique pour évaluer l'efficacité clinique et la rentabilité d'une thérapie culturellement adaptée (C-MAP) (C-MAP)
18 mai 2023 mis à jour par: Dr. Nusrat Husain, Pakistan Institute of Living and Learning
ECR multicentrique pour évaluer l'efficacité clinique et le rapport coût-efficacité d'une thérapie culturellement adaptée (C-MAP) chez des patients ayant des antécédents d'automutilation
Évaluer l'efficacité clinique et le rapport coût-efficacité d'une thérapie culturellement adaptée (C-MAP) chez les patients ayant des antécédents d'automutilation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suicide est un grave problème mondial de santé publique, classé parmi les principales causes de décès dans de nombreux pays. La plupart d'entre eux (75 %) se trouvent dans les pays à revenu faible et intermédiaire (LAMIC) et, dans le monde, le suicide est la deuxième cause de décès chez les jeunes de 15 à 29 ans. Il n'y a pas de données officielles sur le suicide au Pakistan, un pays islamique sud-asiatique conservateur avec des taux de suicide historiquement bas. Le suicide et la tentative de suicide sont des actes illégaux, ainsi que socialement et religieusement condamnés, cependant, il existe de plus en plus de preuves que les taux de suicide ont progressivement augmenté au Pakistan au cours des dernières années.
L'intervention psychologique culturellement adaptée C-MAP utilise des composants de résolution de problèmes dans une brève intervention qui peut être largement utilisée dans la pratique clinique. Notre précédent essai pilote à Karachi montre l'efficacité de l'intervention basée sur la TCC (C-MAP) chez les personnes qui s'étaient récemment automutilées. Les résultats de ce travail ont mis en évidence l'applicabilité d'une telle intervention aux services de santé au Pakistan pour les patients qui se présentent après une épisode d'automutilation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
901
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof.Imran B Chaudhry, MD
- E-mail: ibchaudhry@btinternet.com
Lieux d'étude
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan
- Bolan Medical Complex
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinah Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rawalpindi General Hospital
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 72400
- Civil Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Abbasi Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de plus de 18 ans seront considérés comme éligibles pour l'étude.
- Les participants devront vivre dans la zone de recrutement des cabinets et des hôpitaux participants.
- Ne nécessitant pas de traitement psychiatrique hospitalier.
Critère d'exclusion:
- Il est peu probable que le résident temporaire soit disponible pour un suivi.
- Participants atteints de troubles mentaux de la CIM-I0 ; en raison d'une affection médicale générale ou d'une toxicomanie, d'une démence, d'un délire, d'une dépendance à l'alcool ou aux drogues, d'une schizophrénie, d'un trouble bipolaire, d'un trouble d'apprentissage.
- Incapable de s'engager, de participer ou de répondre aux questionnaires de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie culturellement adaptée (C-MAP)
Thérapie manuelle de résolution de problèmes adaptée à la culture (C-MAP)
|
Le C-MAP est une thérapie brève axée sur les problèmes, comprenant six séances dispensées en trois mois.
C-MAP est une intervention manuelle assistée basée sur les principes de la TCC. Dans cette intervention, il y a une évaluation de la tentative d'automutilation, des compétences de crise, de la résolution de problèmes et des techniques cognitives de base pour gérer les émotions, la pensée négative et les stratégies de prévention des rechutes.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Ce bras ne recevra aucune intervention uniquement TAٓU.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entrevue d'automutilation de tentative de suicide SASII
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Taux de répétition de l'automutilation mesuré par l'entretien d'automutilation de tentative de suicide adapté (SASII)
|
jusqu'à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSI).
Délai: Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
|
Il s'agit d'un instrument de 19 items pour détecter et mesurer l'intensité actuelle des attitudes spécifiques des patients, les comportements et la spécificité des pensées d'un patient de se suicider au cours de la semaine écoulée.
|
Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
|
|
Échelle de désespoir de Beck
Délai: Baseline, 3e, 6e, 9e et 12e mois
|
Il s'agit d'une échelle de 21 items mesurant les symptômes de la dépression.
Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent une plus grande sévérité de la dépression
|
Baseline, 3e, 6e, 9e et 12e mois
|
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Baseline, 3e, 6e, 9e et 12e mois
|
Il s'agit d'une échelle de 21 items mesurant les symptômes de la dépression.
Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent une plus grande sévérité de la dépression
|
Baseline, 3e, 6e, 9e et 12e mois
|
|
Dimensions EuroQol-5 (EQ5-D)
Délai: Baseline, 3e, 6e, 9e et 12e mois
|
Un instrument standardisé pour mesurer l'état de santé et les poids d'utilité de la population associés.
Il consiste en un questionnaire d'auto-évaluation couvrant cinq dimensions de la santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
|
Baseline, 3e, 6e, 9e et 12e mois
|
|
Inventaire des ressources d'adaptation (IRC).
Délai: Baseline, 3e, 6e, 9e et 12e mois
|
Évaluer les ressources d'adaptation pour gérer le stress dont dispose un individu.
|
Baseline, 3e, 6e, 9e et 12e mois
|
|
Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ).
Délai: Baseline, 3e, 6e, 9e et 12e mois
|
Les participants évalueront leur satisfaction à l'égard du traitement à l'aide du CSQ.
|
Baseline, 3e, 6e, 9e et 12e mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nusrat Husian, MD, University of Manchester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2016
Première publication (Estimation)
19 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PILL-CMAP-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .