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评估文化适应疗法 (C-MAP) 的临床和成本效益的多中心研究 (C-MAP)

2023年5月18日 更新者:Dr. Nusrat Husain、Pakistan Institute of Living and Learning

多中心 RCT 评估文化适应疗法 (C-MAP) 在有自伤史患者中的临床和成本效益

评估文化适应疗法 (C-MAP) 在有自伤史的患者中的临床和成本效益

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

自杀是一个严重的全球公共卫生问题,在许多国家被列为主要死因之一。 其中大部分 (75%) 位于中低收入国家 (LAMIC),全球自杀是 15-29 岁年轻人的第二大死因。 没有关于巴基斯坦自杀的官方数据,巴基斯坦是一个保守的南亚伊斯兰国家,自杀率历来较低。 自杀和自杀未遂都是违法行为,受到社会和宗教的谴责,但是,越来越多的证据表明,巴基斯坦的自杀率在过去几年中逐渐上升。

适应文化的心理干预 C-MAP 在可广泛用于临床实践的简短干预中利用问题解决组件。 我们之前在卡拉奇进行的试点试验显示了基于 CBT 的干预 (C-MAP) 对最近自残的人的疗效。这项工作的结果强调了这种干预对巴基斯坦医疗服务的适用性自残事件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

901

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Balochistan
      • Quetta、Balochistan、巴基斯坦
        • Bolan Medical Complex
    • KPK
      • Peshawar、KPK、巴基斯坦
        • Khyber Teaching Hospital
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Services Hospital
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Jinah Hospital
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦
        • Rawalpindi General Hospital
    • Sind
      • Karachi、Sind、巴基斯坦、72400
        • Civil Hospital
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • Abbasi Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 18 岁以上的患者将被视为符合研究资格。
  2. 参与者必须居住在参与实践和医院的服务区内。
  3. 不需要住院精神病治疗。

排除标准:

  1. 临时居民不太可能接受跟进。
  2. 患有ICD-I0精神障碍的参与者;由于一般医疗状况或物质滥用、痴呆、精神错乱、酒精或药物依赖、精神分裂症、躁郁症、学习障碍。
  3. 无法参与、参与或回答研究问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:文化适应疗法 (C-MAP)
适应文化的手动辅助 (C-MAP) 简短问题解决疗法
C-MAP 是一种简短的以问题为中心的疗法,包括在三个月内进行的六次疗程。 C-MAP 是一种基于 CBT 原理的手动辅助干预。在这种干预中,评估了自我伤害企图、危机处理技巧、解决问题的能力以及管理情绪、消极思维和复发预防策略的基本认知技术。
其他名称:
  • 心理社会干预
无干预:照常治疗
这只手臂不会接受任何干预,只有 TAٓU。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀未遂自伤访谈 SASII
大体时间:最多 12 个月
通过改编的自杀未遂自伤访谈 (SASII) 测量的自伤重复率
最多 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克自杀意念量表 (BSI)。
大体时间:基线、第 3、6、9 和第 12 个月
这是一个包含 19 个项目的工具,用于检测和测量患者特定态度、行为的当前强度,以及患者在过去一周内自杀想法的特异性。
基线、第 3、6、9 和第 12 个月
贝克绝望量表
大体时间:基线、第 3、6、9 和 12 个月
这是一个测量抑郁症症状的 21 项量表。 量表得分越高表明抑郁症越严重
基线、第 3、6、9 和 12 个月
贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间:基线、第 3、6、9 和 12 个月
这是一个测量抑郁症症状的 21 项量表。 量表得分越高表明抑郁症越严重
基线、第 3、6、9 和 12 个月
EuroQol-5 维度 (EQ5-D)
大体时间:基线、第 3、6、9 和 12 个月
衡量健康状况和相关人口效用权重的标准化工具。 它由一份自我报告问卷组成,涵盖五个健康维度(活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁)。
基线、第 3、6、9 和 12 个月
应对资源清单 (CRI)。
大体时间:基线、第 3、6、9 和 12 个月
评估应对资源以管理个人可用的压力。
基线、第 3、6、9 和 12 个月
客户满意度问卷 (CSQ)。
大体时间:基线、第 3、6、9 和 12 个月
参与者将使用 CSQ 评价他们对治疗的满意度。
基线、第 3、6、9 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月27日

初级完成 (实际的)

2019年7月30日

研究完成 (实际的)

2019年10月30日

研究注册日期

首次提交

2016年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月18日

首次发布 (估计)

2016年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月18日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PILL-CMAP-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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