Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter-onderzoek om de klinische en kosteneffectiviteit van een cultureel aangepaste therapie (C-MAP) te evalueren (C-MAP)

18 mei 2023 bijgewerkt door: Dr. Nusrat Husain, Pakistan Institute of Living and Learning

Multicenter RCT om de klinische en kosteneffectiviteit van een cultureel aangepaste therapie (C-MAP) te evalueren bij patiënten met een voorgeschiedenis van zelfbeschadiging

Om de klinische en kosteneffectiviteit van een cultureel aangepaste therapie (C-MAP) te evalueren bij patiënten met een voorgeschiedenis van zelfbeschadiging

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelfmoord is een ernstig wereldwijd probleem voor de volksgezondheid, dat in veel landen tot de belangrijkste doodsoorzaken behoort. De meeste hiervan (75%) bevinden zich in de lage- en middeninkomenslanden (LAMIC) en wereldwijd is zelfmoord de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij jongeren van 15-29 jaar. Er zijn geen officiële gegevens over zelfmoord uit Pakistan, een conservatief Zuid-Aziatisch islamitisch land met historisch lage zelfmoordcijfers. Zowel zelfmoord als poging tot zelfmoord zijn illegale handelingen en sociaal en religieus veroordeeld. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat de zelfmoordcijfers in Pakistan de afgelopen jaren geleidelijk zijn gestegen.

De cultureel aangepaste psychologische interventie C-MAP maakt gebruik van probleemoplossende componenten binnen een korte interventie die op grote schaal kan worden gebruikt in de klinische praktijk. Onze eerdere pilotproef in Karachi toont de werkzaamheid aan van op CGT gebaseerde interventie (C-MAP) bij mensen die recentelijk zichzelf hebben beschadigd. De bevindingen van dit werk hebben de toepasbaarheid van een dergelijke interventie op gezondheidsdiensten in Pakistan benadrukt voor patiënten die zich na aflevering van zelfbeschadiging

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

901

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan
        • Bolan Medical Complex
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Khyber Teaching Hospital
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Jinah Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rawalpindi General Hospital
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 72400
        • Civil Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Abbasi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 18 jaar komen in aanmerking voor de studie.
  2. Deelnemers dienen woonachtig te zijn binnen het verzorgingsgebied van de deelnemende praktijken en ziekenhuizen.
  3. Geen intramurale psychiatrische behandeling nodig.

Uitsluitingscriteria:

  1. Tijdelijke bewoner waarschijnlijk niet beschikbaar voor opvolging.
  2. Deelnemers met een ICD-I0 psychische stoornis; vanwege een algemene medische aandoening of middelenmisbruik, dementie, delirium, alcohol- of drugsverslaving, schizofrenie, bipolaire stoornis, leerstoornis.
  3. Kan niet deelnemen aan, deelnemen aan of reageren op de onderzoeksvragenlijsten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cultureel aangepaste therapie (C-MAP)
Cultureel aangepaste manueel ondersteunde (C-MAP) korte probleemoplossende therapie
Gedragsmatig: Cultureel aangepaste therapie (C-MAP)
C-MAP is een korte probleemgerichte therapie, bestaande uit zes sessies die binnen drie maanden worden gegeven. C-MAP is een manueel geassisteerde interventie gebaseerd op de principes van CBT. In deze interventie is er een evaluatie van de poging tot zelfbeschadiging, crisisvaardigheden, probleemoplossing en cognitieve basistechnieken om emoties te beheersen, negatief denken en terugvalpreventiestrategieën.
Andere namen:
  • psychosociale interventie
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Deze arm krijgt geen interventie alleen TAٓU.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordpoging Zelfverwonding Interview SASII
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Herhalingspercentage van zelfbeschadiging gemeten door aangepast Suicide Poging Self-Injury Interview (SASII)
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSI).
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Dit is een instrument met 19 items voor het detecteren en meten van de huidige intensiteit van de specifieke attitudes, gedragingen en specificiteit van de patiënt om zelfmoord te plegen gedurende de afgelopen week.
Basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden
Beck Hopeloosheid Schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3e, 6e, 9e en 12e maand
Dit is een schaal van 21 items die symptomen van depressie meet. Hogere scores op de schaal duiden op een grotere ernst van de depressie
Basislijn, 3e, 6e, 9e en 12e maand
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Basislijn, 3e, 6e, 9e en 12e maand
Dit is een schaal van 21 items die symptomen van depressie meet. Hogere scores op de schaal duiden op een grotere ernst van de depressie
Basislijn, 3e, 6e, 9e en 12e maand
EuroQol-5 Afmetingen (EQ5-D)
Tijdsspanne: Basislijn, 3e, 6e, 9e en 12e maand
Een gestandaardiseerd instrument voor het meten van de gezondheidstoestand en de bijbehorende nutsgewichten van de bevolking. Het bestaat uit een zelfrapportagevragenlijst die vijf gezondheidsdimensies omvat (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie).
Basislijn, 3e, 6e, 9e en 12e maand
Hulpbronneninventarisatie (CRI).
Tijdsspanne: Basislijn, 3e, 6e, 9e en 12e maand
Om de coping-middelen te beoordelen die beschikbaar zijn voor een individu om met stress om te gaan.
Basislijn, 3e, 6e, 9e en 12e maand
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ).
Tijdsspanne: Basislijn, 3e, 6e, 9e en 12e maand
De deelnemers beoordelen hun tevredenheid met de behandeling door gebruik te maken van de CSQ.
Basislijn, 3e, 6e, 9e en 12e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Medewerkers

University of Manchester
Dow University of Health Sciences
Services Hospital, Lahore
Peshawar Medical College
Karachi Medical and Dental College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nusrat Husian, MD, University of Manchester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PILL-CMAP-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfverwonding

Klinische onderzoeken op Cultureel aangepaste therapie (C-MAP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren