Wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności klinicznej i kosztowej terapii dostosowanej kulturowo (C-MAP) (C-MAP)
18 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr. Nusrat Husain, Pakistan Institute of Living and Learning
Wieloośrodkowe RCT w celu oceny skuteczności klinicznej i kosztowej terapii dostosowanej kulturowo (C-MAP) u pacjentów z samouszkodzeniami w wywiadzie
Ocena skuteczności klinicznej i ekonomicznej terapii dostosowanej kulturowo (C-MAP) u pacjentów z samouszkodzeniami w wywiadzie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Samobójstwo jest poważnym globalnym problemem zdrowia publicznego, zaliczanym do głównych przyczyn zgonów w wielu krajach. Większość z nich (75%) występuje w krajach o niskich i średnich dochodach (LAMIC), a na całym świecie samobójstwo jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci młodych ludzi w wieku 15-29 lat. Nie ma oficjalnych danych na temat samobójstw z Pakistanu, konserwatywnego kraju islamskiego w Azji Południowej o historycznie niskich wskaźnikach samobójstw. Zarówno samobójstwo, jak i próba samobójcza są czynami nielegalnymi, potępianymi społecznie i religijnie, jednak istnieje coraz więcej dowodów na to, że w ciągu ostatnich kilku lat wskaźniki samobójstw w Pakistanie stopniowo wzrastały.
Dostosowana kulturowo interwencja psychologiczna C-MAP wykorzystuje elementy rozwiązywania problemów w ramach krótkiej interwencji, która może być szeroko stosowana w praktyce klinicznej. Nasze poprzednie badanie pilotażowe w Karaczi pokazuje skuteczność interwencji opartej na CBT (C-MAP) u osób, które niedawno dokonały samookaleczeń. Wyniki tej pracy podkreśliły przydatność takiej interwencji w służbie zdrowia w Pakistanie dla pacjentów, którzy zgłaszają się po epizod samookaleczenia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
901
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan
- Bolan Medical Complex
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinah Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rawalpindi General Hospital
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 72400
- Civil Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Abbasi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat zostaną uznani za kwalifikujących się do badania.
- Uczestnicy będą musieli mieszkać w obszarze zlewni uczestniczących praktyk i szpitali.
- Nie wymaga stacjonarnego leczenia psychiatrycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Tymczasowy rezydent prawdopodobnie nie będzie dostępny do obserwacji.
- Uczestnicy z zaburzeniami psychicznymi ICD-I0; z powodu ogólnego stanu zdrowia lub nadużywania substancji, demencji, delirium, uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, trudności w uczeniu się.
- Nie można zaangażować się, uczestniczyć lub odpowiedzieć na kwestionariusze badawcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia dostosowana kulturowo (C-MAP)
Dostosowana kulturowo terapia krótkiego rozwiązywania problemów ze wspomaganiem manualnym (C-MAP).
|
C-MAP to krótka terapia skoncentrowana na problemie, składająca się z sześciu sesji prowadzonych w ciągu trzech miesięcy.
C-MAP to interwencja wspomagana manualnie, oparta na zasadach CBT. W tej interwencji ocenia się próbę samookaleczenia, umiejętności kryzysowe, rozwiązywanie problemów i podstawowe techniki poznawcze do zarządzania emocjami, negatywne myślenie i strategie zapobiegania nawrotom.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
To ramię nie otrzyma żadnej interwencji tylko TAٓU.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba samobójcza Wywiad samookaleczenia SASII
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Wskaźnik powtarzalności samouszkodzeń mierzony za pomocą dostosowanego wywiadu dotyczącego samouszkodzeń podczas próby samobójczej (SASII)
|
do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSI).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Jest to 19-itemowe narzędzie służące do wykrywania i mierzenia aktualnego natężenia określonych postaw, zachowań i swoistości myśli pacjenta o samobójstwie w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Skala Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3., 6., 9. i 12. miesiąc
|
Jest to 21-elementowa skala mierząca objawy depresji.
Wyższe wyniki na skali wskazują na większe nasilenie depresji
|
Linia bazowa, 3., 6., 9. i 12. miesiąc
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3., 6., 9. i 12. miesiąc
|
Jest to 21-elementowa skala mierząca objawy depresji.
Wyższe wyniki na skali wskazują na większe nasilenie depresji
|
Linia bazowa, 3., 6., 9. i 12. miesiąc
|
|
Wymiary EuroQol-5 (EQ5-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3., 6., 9. i 12. miesiąc
|
Standaryzowany instrument do pomiaru stanu zdrowia i powiązanych wag użyteczności populacji.
Składa się z kwestionariusza samoopisowego obejmującego pięć wymiarów zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja).
|
Linia bazowa, 3., 6., 9. i 12. miesiąc
|
|
Inwentaryzacja zasobów radzenia sobie (CRI).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3., 6., 9. i 12. miesiąc
|
Ocena zasobów radzenia sobie ze stresem dostępnych dla danej osoby.
|
Linia bazowa, 3., 6., 9. i 12. miesiąc
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3., 6., 9. i 12. miesiąc
|
Uczestnicy oceniają swoją satysfakcję z leczenia za pomocą CSQ.
|
Linia bazowa, 3., 6., 9. i 12. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nusrat Husian, MD, University of Manchester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PILL-CMAP-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .