Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterstudie for å evaluere den kliniske og kostnadseffektiviteten til en kulturtilpasset terapi (C-MAP) (C-MAP)

18. mai 2023 oppdatert av: Dr. Nusrat Husain, Pakistan Institute of Living and Learning

Multisenter RCT for å evaluere den kliniske og kostnadseffektiviteten til en kulturtilpasset terapi (C-MAP) hos pasienter med en historie med selvskading

For å evaluere den kliniske og kostnadseffektiviteten til en kulturtilpasset terapi (C-MAP) hos pasienter med en historie med selvskading

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selvmord er et alvorlig globalt folkehelseproblem, rangert blant de viktigste dødsårsakene i mange land. De fleste av disse (75 %) er i lav- og mellominntektsland (LAMIC) og globalt er selvmord den nest største dødsårsaken blant unge mennesker i alderen 15-29 år. Det er ingen offisielle data om selvmord fra Pakistan, et konservativt sørasiatisk islamsk land med historisk lave selvmordstall. Både selvmord og selvmordsforsøk er ulovlige handlinger, så vel som sosialt og religiøst fordømte, men det er akkumulerende bevis på at selvmordstallene har økt gradvis i Pakistan de siste årene.

Den kulturtilpassede psykologiske intervensjonen C-MAP bruker problemløsningskomponenter innenfor en kort intervensjon som kan brukes bredt i klinisk praksis. Vår forrige pilotstudie i Karachi viser effektiviteten av CBT-basert intervensjon (C-MAP) hos personer som nylig har selvskadd seg. Funnene fra dette arbeidet har fremhevet anvendeligheten av en slik intervensjon i helsetjenester i Pakistan for pasienter som kommer etter en selvskadingsepisode

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

901

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan
        • Bolan Medical Complex
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Khyber Teaching Hospital
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Jinah Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rawalpindi General Hospital
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 72400
        • Civil Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Abbasi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år vil bli vurdert som kvalifisert for studien.
  2. Deltakerne må bo innenfor nedslagsfeltet til de deltakende praksisene og sykehusene.
  3. Trenger ikke stasjonær psykiatrisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Midlertidig beboer vil neppe være tilgjengelig for oppfølging.
  2. Deltakere med ICD-I0 psykisk lidelse; på grunn av en generell medisinsk tilstand eller rusmisbruk, demens, delirium, alkohol- eller rusavhengighet, schizofreni, bipolar lidelse, lærevansker.
  3. Kan ikke engasjere seg, delta eller svare på forskningsspørreskjemaene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kulturtilpasset terapi (C-MAP)
Kulturelt tilpasset manuell assistert (C-MAP) kort problemløsningsterapi
Atferdsmessig: Kulturtilpasset terapi (C-MAP)
C-MAP er en kort problemfokusert terapi, bestående av seks økter levert innen tre måneder. C-MAP er en manuell assistert intervensjon basert på prinsippene for CBT. I denne intervensjonen er det en evaluering av selvskadingsforsøket, kriseferdigheter, problemløsning og grunnleggende kognitive teknikker for å håndtere følelser, negativ tenkning og tilbakefallsforebyggende strategier.
Andre navn:
  • psykososial intervensjon
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Denne armen vil ikke motta noen intervensjon kun TAٓU.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøk Selvskadeintervju SASII
Tidsramme: opptil 12 måneder
Gjentakelsesfrekvens av selvskading målt ved tilpasset selvmordsforsøk på selvskadingsintervju (SASII)
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck-skala for selvmordstanker (BSI).
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Dette er et 19-elements instrument for å oppdage og måle den nåværende intensiteten til pasientenes spesifikke holdninger, atferd og spesifisiteten til en pasients tanker for å drepe seg selv i løpet av den siste uken.
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
Dette er en skala med 21 elementer som måler symptomer på depresjon. Høyere skår på skalaen indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon
Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
Dette er en skala med 21 elementer som måler symptomer på depresjon. Høyere skår på skalaen indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon
Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
EuroQol-5 Dimensions (EQ5-D)
Tidsramme: Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
Et standardisert instrument for å måle helsestatus og tilhørende populasjonsnyttevekter. Den består av et selvrapporteringsskjema som dekker fem dimensjoner av helse (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon).
Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
Coping Resource Inventory (CRI).
Tidsramme: Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
Å vurdere mestringsressursene for å håndtere stress som er tilgjengelig for en person.
Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ).
Tidsramme: Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned
Deltakerne vil vurdere deres tilfredshet med behandlingen ved å bruke CSQ.
Baseline, 3., 6., 9. og 12. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Samarbeidspartnere

University of Manchester
Dow University of Health Sciences
Services Hospital, Lahore
Peshawar Medical College
Karachi Medical and Dental College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nusrat Husian, MD, University of Manchester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PILL-CMAP-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvskading

Kliniske studier på Kulturtilpasset terapi (C-MAP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere