Estudio multicéntrico para evaluar la rentabilidad clínica y económica de una terapia culturalmente adaptada (C-MAP) (C-MAP)
18 de mayo de 2023 actualizado por: Dr. Nusrat Husain, Pakistan Institute of Living and Learning
ECA multicéntrico para evaluar la rentabilidad clínica y económica de una terapia culturalmente adaptada (C-MAP) en pacientes con antecedentes de autoagresión
Evaluar la clínica y coste-efectividad de una terapia culturalmente adaptada (C-MAP) en pacientes con antecedentes de autolesiones
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El suicidio es un grave problema de salud pública mundial, clasificado entre las principales causas de muerte en muchos países. La mayoría de estos (75%) se encuentran en los países de ingresos bajos y medios (LAMIC) y, a nivel mundial, el suicidio es la segunda causa de muerte en jóvenes de 15 a 29 años. No hay datos oficiales sobre el suicidio en Pakistán, un país islámico conservador del sur de Asia con tasas de suicidio históricamente bajas. Tanto el suicidio como el intento de suicidio son actos ilegales, así como social y religiosamente condenados, sin embargo, hay evidencia acumulada de que las tasas de suicidio han ido aumentando gradualmente en Pakistán en los últimos años.
La intervención psicológica culturalmente adaptada C-MAP utiliza componentes de resolución de problemas dentro de una intervención breve que puede utilizarse ampliamente en la práctica clínica. Nuestro ensayo piloto anterior en Karachi muestra la eficacia de la intervención basada en TCC (C-MAP) en personas que recientemente se autolesionaron. Los hallazgos de este trabajo han resaltado la aplicabilidad de dicha intervención a los servicios de salud en Pakistán para pacientes que se episodio de autolesiones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
901
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Prof.Imran B Chaudhry, MD
- Correo electrónico: ibchaudhry@btinternet.com
Ubicaciones de estudio
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistán
- Bolan Medical Complex
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán
- Khyber Teaching Hospital
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Services Hospital
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Jinah Hospital
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Rawalpindi General Hospital
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Sind
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Karachi, Sind, Pakistán, 72400
- Civil Hospital
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Abbasi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes mayores de 18 años se considerarán elegibles para el estudio.
- Los participantes deberán vivir dentro del área de captación de las prácticas y hospitales participantes.
- No necesitar tratamiento psiquiátrico hospitalario.
Criterio de exclusión:
- Es poco probable que el residente temporal esté disponible para el seguimiento.
- Participantes con trastorno mental ICD-I0; debido a una condición médica general o abuso de sustancias, demencia, delirio, dependencia de alcohol o drogas, esquizofrenia, trastorno bipolar, problemas de aprendizaje.
- Incapaz de comprometerse, participar o responder a los cuestionarios de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia culturalmente adaptada (C-MAP)
Terapia breve de resolución de problemas asistida manual culturalmente adaptada (C-MAP)
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C-MAP es una terapia breve centrada en el problema, que consta de seis sesiones que se imparten en un plazo de tres meses.
C-MAP es una intervención manual asistida basada en los principios de la TCC. En esta intervención se evalúa el intento de autolesión, habilidades de crisis, resolución de problemas y técnicas cognitivas básicas para el manejo de emociones, pensamiento negativo y estrategias de prevención de recaídas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Este brazo no recibirá intervención solo TAÜU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intento de suicidio Autolesión Entrevista SASII
Periodo de tiempo: hasta los 12 meses
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Tasa de repetición de autolesiones medida por la entrevista adaptada de intento de suicidio y autolesión (SASII)
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hasta los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Beck para la ideación suicida (BSI).
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 9 y 12 meses
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Este es un instrumento de 19 ítems para detectar y medir la intensidad actual de las actitudes y comportamientos específicos de los pacientes y la especificidad de los pensamientos de suicidio de un paciente durante la última semana.
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Línea de base, 3, 6, 9 y 12 meses
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Escala de desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3, 6, 9 y 12
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Esta es una escala de 21 ítems que mide los síntomas de la depresión.
Las puntuaciones más altas en la escala indican una mayor gravedad de la depresión.
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Línea de base, meses 3, 6, 9 y 12
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3, 6, 9 y 12
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Esta es una escala de 21 ítems que mide los síntomas de la depresión.
Las puntuaciones más altas en la escala indican una mayor gravedad de la depresión.
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Línea de base, meses 3, 6, 9 y 12
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Dimensiones EuroQol-5 (EQ5-D)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3, 6, 9 y 12
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Un instrumento estandarizado para medir el estado de salud y los pesos de utilidad de la población asociados.
Consiste en un cuestionario de autoinforme que cubre cinco dimensiones de la salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión).
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Línea de base, meses 3, 6, 9 y 12
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Inventario de Recursos de Afrontamiento (CRI).
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3, 6, 9 y 12
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Evaluar los recursos de afrontamiento para manejar el estrés disponibles para un individuo.
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Línea de base, meses 3, 6, 9 y 12
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ).
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3, 6, 9 y 12
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Los participantes calificarán su satisfacción con el tratamiento utilizando el CSQ.
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Línea de base, meses 3, 6, 9 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nusrat Husian, MD, University of Manchester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PILL-CMAP-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .