Многоцентровое исследование для оценки клинической и экономической эффективности терапии, адаптированной к культурным условиям (C-MAP) (C-MAP)
18 мая 2023 г. обновлено: Dr. Nusrat Husain, Pakistan Institute of Living and Learning
Многоцентровое РКИ для оценки клинической и экономической эффективности адаптированной к культурным условиям терапии (C-MAP) у пациентов с членовредительством в анамнезе
Оценить клиническую и экономическую эффективность культурно адаптированной терапии (C-MAP) у пациентов с членовредительством в анамнезе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Самоубийство является серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения и входит в число основных причин смерти во многих странах. Большинство из них (75%) приходится на страны с низким и средним уровнем дохода (LAMIC), и во всем мире самоубийство является второй ведущей причиной смерти среди молодых людей в возрасте 15–29 лет. Официальных данных о самоубийствах из Пакистана, консервативной южноазиатской исламской страны с исторически низким уровнем самоубийств, нет. Как самоубийство, так и попытка самоубийства являются незаконными действиями, а также социально и религиозно осуждаемыми, однако накапливаются свидетельства того, что уровень самоубийств в Пакистане постепенно увеличивается за последние несколько лет.
Культурно адаптированное психологическое вмешательство C-MAP использует компоненты решения проблем в рамках краткого вмешательства, которое можно широко использовать в клинической практике. Наше предыдущее пилотное исследование в Карачи продемонстрировало эффективность вмешательства на основе когнитивно-поведенческой терапии (C-MAP) у людей, недавно причинивших себе вред. эпизод членовредительства
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
901
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Prof.Imran B Chaudhry, MD
- Электронная почта: ibchaudhry@btinternet.com
Места учебы
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Пакистан
- Bolan Medical Complex
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Services Hospital
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Jinah Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Rawalpindi General Hospital
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Пакистан, 72400
- Civil Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Abbasi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте старше 18 лет будут считаться подходящими для участия в исследовании.
- Участники должны будут проживать в зоне охвата участвующих практик и больниц.
- Не нуждается в стационарном психиатрическом лечении.
Критерий исключения:
- Временный житель вряд ли будет доступен для последующего наблюдения.
- Участники с психическим расстройством по МКБ-I0; из-за общего состояния здоровья или злоупотребления психоактивными веществами, деменции, бреда, алкогольной или наркотической зависимости, шизофрении, биполярного расстройства, неспособности к обучению.
- Невозможно участвовать, участвовать или отвечать на анкеты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно адаптированная терапия (C-MAP)
Культурно адаптированная ручная помощь (C-MAP) краткая терапия решения проблем
|
C-MAP — это краткая проблемно-ориентированная терапия, состоящая из шести сеансов, проводимых в течение трех месяцев.
C-MAP — это ручное вмешательство, основанное на принципах когнитивно-поведенческой терапии. В этом вмешательстве оценивается попытка членовредительства, кризисные навыки, решение проблем и основные когнитивные методы управления эмоциями, негативным мышлением и стратегии предотвращения рецидивов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Эта рука не получит никакого вмешательства, только TAٓU.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытка самоубийства Самоповреждение Интервью SASII
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Частота повторения членовредительства, измеренная с помощью адаптированного интервью о попытках самоубийства (SASII)
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSI).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Это инструмент из 19 пунктов для выявления и измерения текущей интенсивности специфических установок, поведения и специфики мыслей пациента о самоубийстве в течение последней недели.
|
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Шкала безнадежности Бека
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й, 6-й, 9-й и 12-й месяцы
|
Это шкала из 21 пункта, измеряющая симптомы депрессии.
Более высокие баллы по шкале указывают на большую тяжесть депрессии.
|
Исходный уровень, 3-й, 6-й, 9-й и 12-й месяцы
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й, 6-й, 9-й и 12-й месяцы
|
Это шкала из 21 пункта, измеряющая симптомы депрессии.
Более высокие баллы по шкале указывают на большую тяжесть депрессии.
|
Исходный уровень, 3-й, 6-й, 9-й и 12-й месяцы
|
|
Размеры EuroQol-5 (EQ5-D)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й, 6-й, 9-й и 12-й месяцы
|
Стандартизированный инструмент для измерения состояния здоровья и соответствующих весов полезности для населения.
Он состоит из анкеты для самоотчетов, охватывающей пять аспектов здоровья (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия).
|
Исходный уровень, 3-й, 6-й, 9-й и 12-й месяцы
|
|
Инвентаризация ресурсов преодоления (CRI).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й, 6-й, 9-й и 12-й месяцы
|
Оценить ресурсы преодоления стресса, доступные человеку.
|
Исходный уровень, 3-й, 6-й, 9-й и 12-й месяцы
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й, 6-й, 9-й и 12-й месяцы
|
Участники будут оценивать свою удовлетворенность лечением с помощью опросника CSQ.
|
Исходный уровень, 3-й, 6-й, 9-й и 12-й месяцы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nusrat Husian, MD, University of Manchester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PILL-CMAP-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .