미숙아의 빈혈 예방 및 치료를 위한 철분 강화 비경구 영양
미숙아의 빈혈에 대한 철 자당을 사용한 비경구 영양의 효능 및 안전성: 무작위, 이중 맹검 대조 연구
이 연구의 목적은 철 강화 PN이 조산아의 예방 및 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다. 조산아는 특히 조산아에서 빈혈의 위험이 있습니다. 빈혈은 성장 발달, 임상적 예후, 인지, 움직임, 학습 능력 및 행동 발달에 영향을 미칩니다.
대부분의 조산아에서 출생 직후 장관영양이 가능하지 않기 때문에 비경구 철분 투여는 연구자가 선택할 수 있는 효과적인 방법입니다. 대부분의 조산아의 경우 생후 첫 10일 동안 비경구 영양(PN)의 사용이 매우 일반적이므로 연구자들은 철분이 강화된 PN이 경구 영양 보충제로 PN을 사용하는 조산아에게 예방 및 치료 효과가 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 영양물 섭취; 철분 강화 PN은 또한 미숙아의 철 저장 상태를 개선할 수 있습니다. 이 연구에서 사용된 철의 농도가 높을수록 조산아 빈혈에 대한 예방 또는 치료 효과가 더 큽니다. PN에 소량의 철제를 첨가하는 것이 안전합니다.
연구 개요
상세 설명
영아는 특히 미숙아에서 빈혈의 위험이 있습니다. 일반적으로 출생 체중과 재태 연령이 작을수록 영아의 빈혈이 더 많이 섭취됩니다. 대부분의 조산아에서 출생 직후 장관영양이 가능하지 않기 때문에 비경구 철분 투여는 연구자가 선택할 수 있는 효과적인 방법입니다.
본 연구의 포함 기준을 충족하는 것은 대조군, 그룹 1(100μg/kg/d, 최고 철 농도 ≤0.8g/100ml)의 5개 그룹으로 무작위로 나뉩니다. PN), group2(200μg/kg/d, 최고 철 농도는 ≤0.8g/100ml PN), 그룹3(300μg/kg/d, 최고 철 농도 ≤0.8g/100ml PN), 그룹4(400μg/kg/d, 최고 철 농도 ≤0.8g/100ml PN). 10일 이상의 철분 보충 기간. 5개 그룹에 대해 전혈구수, 차등수, 망상적혈구수를 채취한 샘플에서 매주 측정하고, 혈청 철, 철 단백질, 총 철 결합력을 기준선과 2주 후에 측정했습니다. 미숙아의 철분강화 PN이 빈혈률과 철분저장에 영향을 미치는지 5개 군의 비교분석을 통해 알아보고자 한다. 연구자들은 또한 PN에 사용된 철이 산화 스트레스 지수를 유발한다는 우려로 malondialdehyde(MDA)와 8-isoprostaglandin F2α(8-iso-PGF2α)를 선택했습니다. 철 단백질 정량은 방사면역분석법을 사용하고, 혈청 철 및 총철 결합력 결정은 화학적 방법을 사용하고, MDA 및 8-iso-PGF2α 결정은 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용합니다.
철 강화 PN이 비경구 영양의 보충으로 PN을 사용하는 조산아에게 예방 및 치료 효과가 있을 수 있다는 연구자의 가설; 철분 강화 PN은 또한 미숙아의 철 저장 상태를 개선할 수 있습니다. 본 연구에서 사용된 철의 농도가 높을수록 조산아 빈혈에 대한 예방 또는 치료 효과가 더 큽니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생시 체중이 2kg 미만인 조산아
- 비경구 영양 표시가 있는 경우
- 부모 또는 보호자의 서면 동의서
제외 기준:
- 무작위화 전에 이미 PN을 사용했습니다.
- 신장 및 간 기능 이상
- 용혈성 질환이 있다
- 출혈성 질환이 있다
- 심각한 선천성 기형
- 패혈증이 있다
- 과잉 신생아가
- 10일 미만 PN 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
철분이 없는 PN이 7일 이상인 이 그룹의 미숙아는 기준선과 개입 후 적혈구 매개변수, 혈청 철, 철 단백질 및 MDA를 비교합니다.
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실험적: 철 자당 -1
7일 이상 동안 100μg/kg/d의 철분을 보충한 이 그룹의 미숙아, 기준선과 개입 후 적혈구 매개변수, 혈청 철, 철 단백질 및 MDA를 비교합니다.
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철 보충 PN이 100μg/kg/d인 철 자당-1 그룹
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실험적: 철 자당 -2
7일 이상 동안 200μg/kg/d의 철분을 보충한 이 그룹의 미숙아, 기준선 및 개입 후 적혈구 매개변수, 혈청 철, 철 단백질 및 MDA를 비교합니다.
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200μg/kg/d의 철 보충 PN을 갖는 철 자당-2 그룹
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실험적: 철 자당 -3
7일 이상 동안 300μg/kg/d의 철분을 보충한 이 그룹의 미숙아, 기준선과 개입 후 적혈구 매개변수, 혈청 철, 철 단백질 및 MDA를 비교합니다.
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300μg/kg/d의 철 보충 PN을 갖는 철 자당-3 그룹
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실험적: 철 자당 -4
7일 이상 동안 400μg/kg/d의 철분을 보충한 이 그룹의 미숙아, 기준선과 개입 후 적혈구 매개변수, 혈청 철, 철 단백질 및 MDA를 비교합니다.
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철 보충 PN이 400μg/kg/d인 철 자당-4 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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철분강화 비경구 영양공급 전후의 철분상태지수 변화
기간: 최대 2주
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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철분강화 비경구 영양공급 전후의 철분저장지수 변화
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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철분강화 비경구 영양공급 전후의 산화스트레스 지수 변화
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: qingya tang, Shanghai jiaotong university affiliated xinhua hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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