HIV 관련 신경인지 장애에 대한 리라글루타이드
2022년 7월 27일 업데이트: Temple University
과체중 및 비만, HIV 감염 제2형 당뇨병 환자의 인지, 만성 염증 및 혈당 조절에 대한 Liraglutide의 효과.
이 연구는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 HIV 감염 과체중 또는 비만 환자의 인지 기능에 대한 리라글루타이드의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HIV, 인슐린 저항성 및 제2형 진성 당뇨병(DM)은 인지 장애와 독립적으로 연관됩니다.
인지에 대한 HIV와 DM의 시너지 효과를 고려할 때, 이러한 피험자는 인지 장애의 위험이 증가합니다.
글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 수용체는 중추 신경계를 포함하여 광범위한 조직 분포를 갖는다.
연구 가설은 GLP-1이 잠재적으로 이 집단의 인지 장애를 개선할 수 있다는 것입니다.
이 연구는 신경인지 성능 및 말초 염증 마커에 대한 리라글루타이드의 영향을 평가할 것입니다.
또한 HIV에 감염된 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 대사 위험 인자에 대한 리라글루타이드의 효과를 평가할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Cherie Vaz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 12주 동안 치료로 조절된 HIV
- 바이럴 로드 < 200카피
- BMI >27~45
- A1-C >7~15인 DM 유형 2의 진단
- 참가자는 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 췌장염의 개인 또는 가족력
- 갑상선 수질 암종(MTC) 또는 다발성 내분비선 신생물 증후군 유형 2(MEN 2)
- 위마비
- 리라글루타이드 또는 리라글루타이드 또는 기타 GLP-1 유사체의 활성 성분에 대한 알레르기
- 메트포르민 이외의 체중 감량 약물
- 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증
- 알려진 주요 인지 결함 치매, 의식 상실 >30분을 동반한 두부 외상 병력, 뇌졸중 병력, 발작 또는 기회적 중추신경계 감염과 같은 현재 중추신경계(CNS) 장애
- 크레아티닌 청소율 < 60 mL/min으로 정의되는 신부전
- 활성 기회 감염
- 임신 또는 모유 수유
- 급성관상동맥증후군으로 1년 이내 입원을 요하는 불안정한 심혈관질환
- 보상되지 않은 심부전
- 물질 남용
- 활성 알코올 또는 오피오이드 대체 요법
- 성공적인 참여를 위해 피험자의 안전을 위협할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리라글루타이드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경인지 성능 - 표준 신경심리학적 프로필에 대한 전반적인 인지 점수의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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신경인지 성능 - 표준 신경심리학적 프로필에 대한 도메인 평균의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인 고감도 C-반응성 단백질로부터의 변화
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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기준선 d-dimer에서 변경
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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기준선 인터루킨 6에서 변경
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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분화 14(CD14)의 기준선 혈장 용해성 클러스터로부터의 변화
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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기준선 BMI에서 변경
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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기준 체중에서 변경
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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기준선 허리둘레에서 변경
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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기준선 혈압에서 변화
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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베이스라인 혈청 트리글리세라이드로부터의 변화
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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인슐린을 사용하지 않는 피험자의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)에 의한 기준선 인슐린 저항성으로부터의 변화
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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기준선 간 효소 아스파르트산 아미노전이효소 및 알라닌 아미노전이효소로부터의 변화
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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베이스라인 헤모글로빈 A1c로부터의 변화
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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베이스라인 프럭토사민으로부터의 변화
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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부작용의 수
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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부작용이 있는 피험자 수
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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베이스라인 혈청 LDL로부터의 변화
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cherie Vaz, MD Dipl ABOM, Temple University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23284
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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