치료 저항성 강박 장애(FRONT)에 대한 경두개 직류 자극(tDCS) (FRONT)
2020년 12월 26일 업데이트: Roseli Gedanke Shavitt, University of Sao Paulo
치료 저항성 강박 장애(FRONT)에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 무작위 가짜 제어 시험
강박 장애(OCD) 치료를 위한 신경 조절 기술은 이 장애와 관련된 뇌 회로에 대한 더 많은 이해와 함께 확장되었습니다.
경두개직류자극(tDCS)은 비침습적 신경조절 기술로 치료 저항성 강박 장애 전략의 대안으로 연구되었습니다.
주요 연구는 인지 행동 요법 및/또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제에 반응하지 않는 강박 장애 환자를 위한 무작위, 가짜 대조, 이중 맹검 시험 tDCS입니다.
44명의 환자가 능동 개입 또는 모의 개입의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
중재는 보조 운동 피질에 해당하는 두개골 영역에 위치한 음극과 삼각근(중립 영역)에 위치한 양극에 2mA의 전류를 30분 동안 연속 4주 동안 전달하는 것으로 구성되었습니다.
1차 결과는 tDCS 치료 전후의 기준선 YBOCS 점수 감소였습니다.
이차 결과에는 우울 및 불안 증상, 유전적 마커, 운동 피질 흥분성 및 신경인지 테스트의 성능 측정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- USP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM IV 기준에 따라 강박장애 진단을 받은 환자
- YBOCS 점수 16 이상 또는 ≥10(강박 또는 집착만 있는 경우)
- 다른 정신과적 동반이환을 가진 환자도 배제되지 않지만 강박장애가 가장 중요한 질환이어야 한다.
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 하나 이상의 치료에 실패한 환자
- OCD에 대한 이전 치료가 없는 환자는 tDCS 시험에 참여하는 것으로 간주되기 전에 하나의 1차 치료로 치료됩니다.
- 자발적이고 동의할 자격이 있는 자
제외 기준:
- 치료가 OCD(양극성 정동 장애, 알코올 의존, 정신분열증 또는 정신병적 장애, 치매) 치료보다 우선하는 기타 진단 축 I
- 다른 신경계 질환 또는 신경퇴행성 질환, 중증 실어증, 악성 활동, 간질, 이전 두부 손상, 울혈성 심부전 또는 만성 폐쇄성 폐질환 III 또는 IV와 같은 심각한 임상적 존재;
- 심각한 자살 관념의 존재(지난 4주 동안 구조화된 자살 계획 또는 자살 시도)
- 임신;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- tDCS에 대한 특정 금기 사항: ( 머리의 금속판, 해부학적 변화.);
- 현재 사용과 관련하여 향정신성 약물은 최소 6주 동안 안정적인 용량으로 제공되는 경우 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 tDCS
보조 운동 피질에 해당하는 두개골 영역에 양측으로 위치하는 음극에 전달되는 2mA의 전류, 양극은 삼각근(중립 영역)에 위치, 30분 세션, 주 5일(월요일~금요일) 4주 연속.
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주 5일(월요일~금요일), 30분 세션으로 2mA의 전류가 보조 운동 피질에 해당하는 두개골 영역의 양측에 위치한 음극에 전달되고 양극은 삼각근(중립 영역)에 위치합니다. ) 4주 연속.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
이 그룹에서 양극은 보조 운동 피질에 해당하는 두개골 영역에 양측에 위치하며 양극은 삼각근(중립 영역)에 위치하며 30분 세션으로 주 5일(월요일부터 금요일까지) 4회 연속으로 진행됩니다. 전류를 전달하지 않고 몇 주.
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음극은 보충 운동 피질에 해당하는 두개골 영역에 양측에 위치하며 양극은 삼각근(중립 영역)에 위치하며 30분 세션에서 주 5일(월요일부터 금요일까지) 연속 4주 동안 전류의 전달.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale 점수의 변화
기간: 4,6,9,12주
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4,6,9,12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Beck 우울증 인벤토리 증상,
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선, 6주 및 12주
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Beck 불안 인벤토리
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선, 6주 및 12주
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글로벌 임상 인상 척도 - 개선
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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