성인의 혈압 약물에 대한 N-of-1 임상시험

이 연구의 목표는 고혈압 환자가 자신에게 가장 적합한 혈압(BP) 약물을 알 수 있도록 지원하는 것입니다. 식이요법 및 운동과 같은 생활습관 요인이 중요한 역할을 하지만 혈압 조절을 위해서는 여전히 약물이 필요할 수 있습니다. 그러나 BP 약물이 환자에게 영향을 미치는 방식에는 상당한 차이가 있습니다. 어떤 사람들에게는 잘 견디는 약물이 다른 사람들에게는 심각한 부작용을 일으킵니다. 유사하게, 일부 환자에서 더 큰 혈압 감소를 유발하는 약물은 다른 환자에서 더 작은 혈압 강하 효과를 나타냅니다. 치료 효과의 이러한 이질성에도 불구하고 환자가 자신의 필요에 가장 적합한 약물을 식별하는 데 도움이 되는 입증된 실제 방법은 없습니다.

BP 치료 결정을 개별화하는 한 가지 가능한 접근 방식은 단일 환자에서 수행되는 다중 교차 디자인인 N-of-1 시험을 수행하는 것입니다. 이 접근법의 매력에도 불구하고 BP 약물 N-of-1 시험에 대한 발표된 보고서는 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 고혈압 환자를 대상으로 N-of-1 BP 약물 시험을 수행하는 타당성을 결정하는 것입니다. 모든 자격 기준을 충족하는 환자는 일반적으로 처방되는 일련의 혈압약을 복용하는 동안 혈압과 부작용을 모니터링해야 합니다. 이미 혈압약을 복용하고 있는 경우 1주일 동안 이 약을 복용하는 동안 혈압과 부작용을 추적하는 것으로 시작합니다. 그런 다음 최대 3개의 다른 혈압 약물(로사르탄 - 레닌-안지오텐신 시스템 차단제, 암로디핀 - 칼슘 채널 차단제, 히드로클로로티아지드 - 티아지드 이뇨제)을 복용하는 동안 혈압과 부작용을 추적하도록 요청받습니다. ). 각 약물은 한 번에 2주 동안 복용합니다. 약물 및 약물 투여량의 특정 선택은 연구 의사에 의해 선택될 것입니다. 환자가 약물을 조기에 중단하도록 하는 부작용이 없는 한, 환자는 각 약물을 균형 잡힌 순서(예: 로자탄 - 암로디핀 - HCTZ - HCTZ - 암로디핀 - 로자탄)로 최소 2회 이상 복용해야 합니다. 환자는 각 약물에 대해 2주 동안 혈압과 약물 부작용을 측정합니다. 환자는 최소한의 부작용으로 혈압을 가장 잘 낮추는 단일 약물/약물 용량을 식별하기 위해 용량을 늘리거나 줄일 수 있습니다. 혈압은 Omron 가정용 혈압계를 사용하여 측정됩니다. 부작용은 인터넷을 통해 완료되는 매일 이메일 설문 조사를 사용하여 추적됩니다.