Ensaios N-de-1 para Medicamentos para Pressão Arterial em Adultos

O objetivo desta pesquisa é capacitar pacientes hipertensos para saber qual medicação para pressão arterial (PA) é melhor para eles. Embora fatores de estilo de vida, como dieta e exercícios, desempenhem um papel importante, medicamentos ainda podem ser necessários para alcançar o controle da PA. No entanto, existem diferenças substanciais na forma como os medicamentos para BP afetam os pacientes; medicamentos bem tolerados em alguns, causam efeitos colaterais graves em outros. Da mesma forma, medicamentos que causam maiores reduções na PA em alguns pacientes têm efeitos menores na redução da PA em outros. Apesar dessa heterogeneidade nos efeitos do tratamento, não existem métodos comprovados no mundo real para ajudar os pacientes a identificar a medicação mais adequada às suas necessidades.

Uma abordagem potencial para individualizar as decisões de tratamento da PA é conduzir ensaios N-de-1: um desenho cruzado múltiplo conduzido em um único paciente. Apesar do apelo dessa abordagem, há poucos relatos publicados de ensaios N-de-1 de medicação para BP. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de conduzir um ensaio de medicação N-de-1 BP em pacientes hipertensos. Os pacientes que atenderem a todos os critérios de elegibilidade serão solicitados a monitorar sua pressão arterial e efeitos colaterais enquanto tomam uma série de medicamentos comumente prescritos para pressão arterial. Se eles já estiverem tomando um medicamento para pressão arterial, eles começarão monitorando sua pressão arterial e os efeitos colaterais enquanto tomam este medicamento por 1 semana. Eles serão solicitados a monitorar sua pressão arterial e efeitos colaterais enquanto tomam uma série de até três outros medicamentos para pressão arterial (losartan - um agente bloqueador do sistema renina-angiotensina, amlodipina - um bloqueador dos canais de cálcio e hidroclorotiazida - um diurético tiazídico ). Cada um desses medicamentos será tomado por 2 semanas de cada vez. A escolha específica de medicamentos e doses de medicamentos será selecionada pelo médico do estudo. A menos que os pacientes tenham efeitos colaterais que os levem a descontinuar um medicamento precocemente, espera-se que os pacientes tomem cada medicamento pelo menos duas vezes em uma sequência balanceada (por exemplo, losartana - amlodipina - HCTZ - HCTZ - amlodipina - losartana). Os pacientes medirão sua pressão arterial e os efeitos colaterais dos medicamentos durante a 2ª semana de cada um desses medicamentos. Os pacientes terão a opção de aumentar ou diminuir as dosagens para identificar o único medicamento/dose de medicamento que melhor reduz a pressão arterial com menos efeitos colaterais. A pressão arterial será medida usando um monitor de pressão arterial doméstico da Omron. Os efeitos colaterais serão rastreados por meio de uma pesquisa diária enviada por e-mail que é preenchida pela Internet.