成人における血圧治療薬の N-of-1 試験

この研究の目標は、高血圧患者が自分に最適な血圧 (BP) 薬を学習できるようにすることです。 食事や運動などのライフスタイル要因が重要な役割を果たしますが、血圧コントロールを達成するために薬が必要な場合があります. それでも、BP薬が患者に与える影響には大きな違いがあります。一部の人では十分に許容される薬でも、他の人では深刻な副作用を引き起こします。 同様に、一部の患者で血圧を大幅に低下させる薬は、他の患者では血圧低下効果が小さくなります。 治療効果のこの不均一性にもかかわらず、患者が自分のニーズに最も適した薬を特定するのに役立つ実証済みの実際の方法はありません。

BP 治療の決定を個別化するための 1 つの潜在的なアプローチは、N-of-1 試験を実施することです。これは、1 人の患者で実施される複数のクロスオーバー デザインです。 このアプローチの魅力にもかかわらず、BP 薬の N-of-1 試験に関する公開された報告はほとんどありません。 したがって、この研究の目的は、高血圧患者で N-of-1 BP 投薬試験を実施する可能性を判断することです。 すべての適格基準を満たす患者は、一連の一般的に処方される血圧薬を服用している間、血圧と副作用を監視するよう求められます. すでに血圧の薬を服用している場合は、この薬を 1 週間服用している間の血圧と副作用を追跡することから始めます。 次に、最大3種類の他の血圧薬（ロサルタン - レニン-アンギオテンシン系遮断薬、アムロジピン - カルシウムチャネル遮断薬、およびヒドロクロロチアジド - サイアザイド系利尿薬）を服用しながら、血圧と副作用を追跡するよう求められます. ）。 これらの薬はそれぞれ、一度に 2 週間服用します。 投薬および投薬量の具体的な選択は、治験担当医師によって選択されます。 患者に投薬を早期に中止する副作用がない限り、患者はバランスの取れた順序で各薬剤を少なくとも 2 回服用することが期待されます (例: ロサルタン - アムロジピン - HCTZ - HCTZ - アムロジピン - ロサルタン)。 患者は、これらの薬のそれぞれについて、2 週間目に血圧と薬の副作用を測定します。 患者は、投与量を増やしたり減らしたりして、副作用を最小限に抑えて血圧を下げるのに最適な単一の薬/薬の投与量を特定することができます。 血圧はオムロンの家庭用血圧計で測ります。 副作用は、インターネットを介して完了する毎日の電子メール調査を使用して追跡されます。